Voorspelling van uitkomsten met een geminiaturiseerde transoesofageale echocardiografiesonde bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (PreMiTE-ARDS)
28 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
De Superior Vena cava Respiratory Collapse Index (cVCS) is een hemodynamische parameter die uitsluitend wordt gemeten door middel van transoesofageale echografie (TEE), die wordt gebruikt om de precharge-afhankelijkheidsstatus van het hart te beoordelen.
Dit kan een belangrijke prognostische factor zijn bij ARDS omdat het een teken is van hypervolemie en rechter hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met mechanische beademing die zijn opgenomen op de intensive care, spoedeisende hulp of intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in reanimatie-, spoedeisende- of intensive care-afdelingen van het Roger Salengro-ziekenhuis van het Universitair Ziekenhuis van Lille.
- Met acute respiratory distress syndrome van matige of ernstige ernst (1) gedurende minder dan 24 uur.
- Mechanische beademing met tracheale intubatie of tracheostomie, in gecontroleerde geassisteerde ventilatie (VAC)-modus.
- Patiënt aangepast aan mechanische beademing (geen activering van spontane beademingscyclus in VAC-modus, geverifieerd door de gelijkheid tussen de op het beademingsapparaat voorgeschreven ademhalingsfrequentie en de werkelijke ademhalingsfrequentie van de patiënt).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder extracorporale ademhalingsondersteuning op het moment van opname.
Anomalieën of pathologieën die het gevaarlijk of onmogelijk maken om een ETO-sonde in te brengen:
- Fistel, perforatie, stenose, spatader of divertikel van de slokdarm en/of maag
- Geschiedenis van slokdarm- en / of maagchirurgie
- Bijtende laesies van de slokdarm en/of maag
- Tumor of voorgeschiedenis van orofaryngeale chirurgie
- Instabiele laesies van de cervicale wervelkolom
- Coagulopathie (trombocytopenie <50 109/L en/of TP <50%).
- Onmogelijkheid om de diameter van de superieure vena cava en cVCS in ETO te meten vanwege slechte echogeniciteit.
- Zwangere vrouw.
- Therapeutische beperkende maatregelen die de behandeling van orgaanfalen beperken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen geleefd zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
Deze variabele wordt als volgt gedefinieerd:duur = 28 -x -y.
waarbij x het aantal dagen is dat onder mechanische ventilatie wordt geleefd gedurende de eerste 28 dagen en het aantal dagen in de eerste 28 dagen.
|
op 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal overleden patiënten
Tijdsspanne: Na 28 dagen, na 90 dagen
|
Na 28 dagen, na 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017_30
- 2018-A01463-52 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .