Прогнозирование исходов с помощью миниатюрного чреспищеводного эхокардиографического датчика у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (PreMiTE-ARDS)
28 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Индекс респираторного коллапса верхней полой вены (cVCS) представляет собой гемодинамический параметр, измеряемый исключительно с помощью чреспищеводного ультразвукового исследования (TEE), который используется для оценки состояния сердечной зависимости от предзаряда.
Это может быть важным прогностическим фактором при ОРДС, поскольку является признаком гиперволемии и правожелудочковой сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ИВЛ, госпитализированные в отделения интенсивной терапии, неотложной помощи или интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделения реанимации, неотложной помощи или интенсивной терапии в больнице Роджера Саленгро в университетской больнице Лилля.
- При остром респираторном дистресс-синдроме средней или тяжелой степени тяжести (1) менее 24 часов.
- Механическая вентиляция с интубацией трахеи или трахеостомией в режиме контролируемой вспомогательной вентиляции (VAC).
- Пациент адаптирован к ИВЛ (отсутствие срабатывания цикла спонтанной вентиляции в режиме ВАК подтверждается равенством частоты дыхания, предписанной на аппарате ИВЛ, фактической частоте дыхания пациента).
Критерий исключения:
- Больной на аппарате искусственной вентиляции легких на момент включения.
Аномалии или патологии, делающие опасным или невозможным введение зонда ЭТО:
- Свищ, перфорация, стеноз, варикозное расширение вен или дивертикул пищевода и/или желудка
- Хирургия пищевода и/или желудка в анамнезе
- Каустические поражения пищевода и/желудка
- Опухоль или история ротоглоточной хирургии
- Нестабильные поражения шейного отдела позвоночника
- Коагулопатия (тромбоцитопения <50·109/л и/или ТП <50%).
- Невозможность измерения диаметра верхней полой вены и ЦВКП при ЭТО из-за плохой эхогенности.
- Беременная женщина.
- Терапевтические меры ограничения, ограничивающие лечение органной недостаточности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней, прожитых без ИВЛ
Временное ограничение: в 28 дней
|
Эта переменная будет определена следующим образом: продолжительность = 28 -x -y.
где х - количество дней пребывания на ИВЛ в течение первых 28 дней и количество дней за первые 28 дней.
|
в 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
число умерших пациентов
Временное ограничение: В 28 дней, в 90 дней
|
В 28 дней, в 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_30
- 2018-A01463-52 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .