Predicción de resultados con una sonda de ecocardiografía transesofágica miniaturizada en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (PreMiTE-ARDS)
28 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
El índice de colapso respiratorio de la vena cava superior (cVCS) es un parámetro hemodinámico medido exclusivamente por ultrasonido transesofágico (ETE), que se utiliza para evaluar el estado de dependencia de la precarga cardíaca.
Esto puede ser un factor pronóstico importante en ARDS porque es un signo de hipervolemia e insuficiencia cardíaca derecha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ventilación mecánica hospitalizados en cuidados intensivos, urgencias o unidades de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en Unidades de Reanimación, Emergencia o Cuidados Intensivos en el Hospital Roger Salengro del Hospital Universitario de Lille.
- Con síndrome de dificultad respiratoria aguda de gravedad intermedia o grave (1) durante menos de 24 horas.
- Ventilación mecánica con intubación traqueal o traqueotomía, en modo de ventilación asistida controlada (VAC).
- Paciente adaptado a ventilación mecánica (sin activación del ciclo de ventilación espontánea en modo VAC verificado por la igualdad entre la frecuencia respiratoria prescrita en el ventilador y la frecuencia respiratoria real del paciente).
Criterio de exclusión:
- Paciente en asistencia respiratoria extracorpórea en el momento de la inclusión.
Anomalías o patologías que hacen peligrosa o imposible la introducción de una sonda ETO:
- Fístula, perforación, estenosis, vena varicosa o divertículo del esófago y/o estómago
- Antecedentes de cirugía esofágica y/o gástrica
- Lesiones cáusticas del esófago y/o estómago
- Tumor o antecedentes de cirugía orofaríngea
- Lesiones inestables de la columna cervical
- Coagulopatía (trombocitopenia <50 109/L y/o TP <50%).
- Imposibilidad de medir el diámetro de la vena cava superior y cVCS en OET por mala ecogenicidad.
- Mujer embarazada.
- Medidas de limitación terapéutica que limitan el tratamiento de la insuficiencia orgánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días vividos sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: a los 28 dias
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Esta variable se definirá de la siguiente manera: duración = 28 -x -y.
donde x es el número de días viviendo bajo ventilación mecánica durante los primeros 28 días y el número de días en los primeros 28 días.
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a los 28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de pacientes de la muerte
Periodo de tiempo: A los 28 días, a los 90 días
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A los 28 días, a los 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2017_30
- 2018-A01463-52 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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