Predikce výsledků pomocí miniaturizované transezofageální echokardiografické sondy u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (PreMiTE-ARDS)
28. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Index respiračního kolapsu horní duté žíly (cVCS) je hemodynamický parametr měřený výhradně transezofageálním ultrazvukem (TEE), který se používá k hodnocení stavu závislosti srdečního prebití.
To může být důležitý prognostický faktor u ARDS, protože je známkou hypervolémie a pravostranného srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s mechanickou ventilací hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče, urgentní péče nebo intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní na jednotkách resuscitace, pohotovosti nebo intenzivní péče v nemocnici Rogera Salengra ve fakultní nemocnici v Lille.
- Se syndromem akutní respirační tísně střední nebo těžké závažnosti (1) po dobu kratší než 24 hodin.
- Mechanická ventilace s tracheální intubací nebo tracheostomií v režimu řízené asistované ventilace (VAC).
- Pacient adaptovaný na mechanickou ventilaci (žádné spouštění cyklu spontánní ventilace v režimu VAC ověřeno rovností mezi dechovou frekvencí předepsanou na ventilátoru a skutečnou dechovou frekvencí pacienta).
Kritéria vyloučení:
- Pacient v době zařazení pod mimotělní respirační asistenci.
Anomálie nebo patologie, které znemožňují nebo znemožňují zavedení sondy ETO:
- Fistula, perforace, stenóza, křečové žíly nebo divertikulum jícnu a/nebo žaludku
- Operace jícnu a/nebo žaludku v anamnéze
- Žíravé léze jícnu a / žaludku
- Nádor nebo anamnéza orofaryngeální chirurgie
- Nestabilní léze krční páteře
- Koagulopatie (trombocytopenie <50 109 / L a / nebo TP <50 %).
- Nemožnost měření průměru horní duté žíly a cVCS u ETO z důvodu špatné echogenity.
- Těhotná žena.
- Terapeutická omezující opatření omezující léčbu orgánového selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní prožitých bez mechanické ventilace
Časové okno: ve 28 dnech
|
Tato proměnná bude definována následovně: trvání = 28 -x -y.
kde x je počet dnů pobytu pod mechanickou ventilací během prvních 28 dnů a počet dnů během prvních 28 dnů.
|
ve 28 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet zemřelých pacientů
Časové okno: Za 28 dní, za 90 dní
|
Za 28 dní, za 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017_30
- 2018-A01463-52 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy