与睡眠质量相关的方面
2022年3月14日 更新者：Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas
与磨牙症和睡眠质量相关的方面
评估通过使用智能手机应用程序（APP-Sleep Cycle®）、PSG 和问卷（匹兹堡睡眠质量指数-IQSP 和 Johansson）获得的睡眠磨牙症诊断和睡眠质量之间的相关性。
研究概览
详细说明
本研究将评估磨牙症与使用智能手机应用程序（APP-Sleep Cycle®）、多导睡眠图和问卷（匹兹堡睡眠质量指数-IQSP 和 Johansson）获得的睡眠质量诊断之间的相关性。
19 至 60 岁的受试者（n = 40）将于 2019 年 1 月至 12 月接受多导睡眠监测。
问卷将在多导睡眠图之前应用，APP将与多导睡眠图一起使用。
数据将制成表格并进行描述性统计分析。
具体统计检验将在对数据进行初步分析后确定（α = 0.05）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RS
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Pelotas、RS、巴西、96015-560
- Noéli Boscato
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas、Rio Grande Do Sul、巴西、96015560
- Noéli Boscato
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2019 年 1 月至 12 月在私人医疗门诊患者诊所 Pelotas Sleep Institute (ISP) 接受 PSG 的所有成人（20 至 60 岁）和老年人（年龄 > 60 岁）将被邀请参加学习。
资格标准包括理解和回答问卷的足够认知能力。 所有同意参与研究的参与者都将提供书面同意书。
描述
纳入标准：
- 将在 Pelotas 睡眠研究所 (ISP) 接受 PSG 的成人（20 至 60 岁）和老年人（年龄 > 60 岁）（WHO-世界卫生组织，2015 年）；
- 有足够的认知能力来理解和回答问卷。
排除标准：
• 那些参与者无法回答问卷并且有癫痫病史的人可能会影响 PSG 结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有磨牙症的人
磨牙症患者通过三种不同的方法评估他们的睡眠质量：
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所有参与者将在多导睡眠图检查和使用 APP 之前回答匹兹堡睡眠质量指数 (IQSP) 和 Johansson 问卷。
所有研究参与者都将在多导睡眠图检查的同时使用研究人员提供的智能手机应用程序 (APP)。
所有参与者都在睡眠实验室睡了一晚以记录 PSG。
数据将由巴西睡眠障碍协会认证的耳鼻喉科确认
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 ISQP quastionario 收集有关睡眠质量的数据。
大体时间：研究开始后 4 个月
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睡眠质量数据将从 ISQP quastionario 收集
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研究开始后 4 个月
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通过APP采集睡眠质量数据
大体时间：研究开始后 4 个月
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睡眠质量数据会随着多导睡眠图检查一起采集到APP中，衡量睡眠效率（好睡眠>80%或坏睡眠<80%）。
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研究开始后 4 个月
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通过多导睡眠图检查收集睡眠质量数据
大体时间：研究开始后 4 个月
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睡眠质量数据将随APP一起采集到多导睡眠图检查中，衡量睡眠效率（好>80%或坏<80%）。
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研究开始后 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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