Aspects associés à la qualité du sommeil
14 mars 2022 mis à jour par: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Aspects associés au bruxisme et à la qualité du sommeil
Évaluer la corrélation entre les diagnostics de bruxisme du sommeil et la qualité du sommeil obtenus à partir de l'utilisation de l'application pour smartphone (APP-Sleep Cycle®), du PSG et des questionnaires (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP et Johansson).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera la corrélation entre le bruxisme du sommeil et les diagnostics de qualité du sommeil obtenus à l'aide de l'application du smartphone (APP-Sleep Cycle®), de la polysomnographie et de questionnaires (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP et Johansson).
Les sujets (n = 40) âgés de 19 à 60 ans seront soumis à une polysomnographie de janvier à décembre 2019.
Les questionnaires seront appliqués avant la polysomnographie, et l'APP sera utilisé avec la polysomnographie.
Les données seront tabulées et une analyse statistique descriptive effectuée.
Des tests statistiques spécifiques seront déterminés après analyse préliminaire des données (α = 0,05).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
- Noéli Boscato
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 96015560
- Noéli Boscato
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les adultes (âgés de 20 à 60 ans) et les personnes âgées (âgées > 60 ans) ayant subi une PSG à l'Institut du Sommeil Pelotas (ISP), une clinique médicale externe privée, de janvier à décembre 2019, seront invités à participer à la étude.
Les critères d'éligibilité comprennent une capacité cognitive adéquate pour comprendre et répondre au questionnaire. Un consentement écrit sera donné par tous les participants qui ont accepté de participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 20 à 60 ans) et personnes âgées (âgées > 60 ans) (OMS-Organisation mondiale de la santé, 2015) qui subiront une PSG au Pelotas Sleep Institute (ISP) ;
- Capacité cognitive adéquate pour comprendre et répondre au questionnaire.
Critère d'exclusion:
• Ceux dont les participants n'ont pas pu répondre aux questionnaires et qui présentaient des antécédents d'épilepsie pouvant interférer dans les résultats de la PSG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les personnes souffrant de bruxisme du sommeil
Les personnes atteintes de bruxisme du sommeil sont évaluées selon trois méthodes différentes concernant la qualité de leur sommeil :
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Tous les participants devront répondre aux questionnaires de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (IQSP) et de Johansson avant l'examen de polysomnographie et l'utilisation de l'APP.
Tous les participants à l'étude utiliseront une application pour smartphone (APP), qui sera mise à disposition par les chercheurs, en même temps que l'examen de polysomnographie.
Tous les participants ont dormi une nuit dans un laboratoire du sommeil pour enregistrement PSG.
Les données seront confirmées par un oto-rhino-laryngologie certifié par l'Association brésilienne des troubles du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte de données sur la qualité du sommeil avec le questionnaire ISQP.
Délai: 4 mois après le début des études
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Les données sur la qualité du sommeil seront collectées à partir du quastionario ISQP
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4 mois après le début des études
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Collecte de données sur la qualité du sommeil avec l'APP
Délai: 4 mois après le début des études
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Les données sur la qualité du sommeil seront collectées dans l'APP avec l'examen de polysomnographie, et l'efficacité du sommeil est mesurée (dieu > 80 % ou mauvais < 80 %).
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4 mois après le début des études
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Collecte de données sur la qualité du sommeil avec examen polysomnographique
Délai: 4 mois après le début des études
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Les données sur la qualité du sommeil seront collectées lors de l'examen de polysomnographie avec l'APP, et l'efficacité du sommeil est mesurée (dieu> 80% ou mauvais <80%).
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4 mois après le début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUPelotas2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .