Aspekty spojené s kvalitou spánku
14. března 2022 aktualizováno: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Aspekty spojené s bruxismem a kvalitou spánku
Vyhodnoťte korelaci mezi diagnostikou spánkového bruxismu a kvalitou spánku získanou pomocí aplikace pro chytré telefony (APP-Sleep Cycle®), PSG a dotazníků (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP a Johansson).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí korelaci mezi spánkovým bruxismem a diagnózami kvality spánku získanými pomocí aplikace chytrého telefonu (APP-Sleep Cycle®), polysomnografie a dotazníků (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP a Johansson).
Subjekty (n = 40) ve věku 19 až 60 let budou podrobeny polysomnografii od ledna do prosince 2019.
Dotazníky budou aplikovány před polysomnografií a APP bude používán společně s polysomnografií.
Data budou tabelována a provedena popisná statistická analýza.
Specifické statistické testy budou stanoveny po předběžné analýze dat (α = 0,05).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazílie, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 96015560
- Noéli Boscato
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí (ve věku 20 až 60 let) a starší (ve věku > 60 let), kteří podstoupili PSG v Pelotas Sleep Institute (ISP), soukromé klinice pro pacienty, budou pozváni k účasti na konferenci. studie.
Kritéria způsobilosti zahrnují přiměřenou kognitivní kapacitu k porozumění a zodpovězení dotazníku. Písemný souhlas poskytnou všichni účastníci, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (ve věku 20 až 60 let) a starší osoby (ve věku > 60 let) (WHO-Světová zdravotnická organizace, 2015), kteří podstoupí PSG v Pelotas Sleep Institute (ISP);
- Přiměřená kognitivní kapacita k porozumění a zodpovězení dotazníku.
Kritéria vyloučení:
• Ti, kteří nebyli schopni zodpovědět dotazníky a kteří měli v anamnéze epilepsii, která by mohla ovlivnit výsledky PSG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci se spánkovým bruxismem
Jedinci se spánkovým bruxismem byli hodnoceni třemi různými metodami ohledně kvality spánku:
|
Všichni účastníci před polysomnografickým vyšetřením a použitím APP zodpoví dotazníky Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) a Johansson.
Všichni účastníci studie budou používat aplikaci pro chytré telefony (APP), kterou vědci zpřístupní současně s polysomnografickou zkouškou.
Všichni účastníci spali jednu noc ve spánkové laboratoři pro nahrávání PSG.
Údaje potvrdí otorinolaryngologie certifikovaná Brazilskou asociací pro poruchy spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat o kvalitě spánku s ISQP quationario.
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
Údaje o kvalitě spánku budou shromažďovány z ISQP quationario
|
4 měsíce po zahájení studia
|
|
Sběr dat o kvalitě spánku pomocí APP
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
Údaje o kvalitě spánku budou shromažďovány v APP spolu s polysomnografickým vyšetřením a je měřena účinnost spánku (bůh > 80 % nebo špatný < 80 %).
|
4 měsíce po zahájení studia
|
|
Sběr dat o kvalitě spánku pomocí polysomnografického vyšetření
Časové okno: 4 měsíce po zahájení studia
|
Údaje o kvalitě spánku budou shromažďovány při polysomnografickém vyšetření spolu s APP a měří se účinnost spánku (bůh > 80 % nebo špatný < 80 %).
|
4 měsíce po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUPelotas2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .