Aspekty związane z jakością snu
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Aspekty związane z bruksizmem i jakością snu
Oceń korelację między diagnostyką bruksizmu sennego a jakością snu uzyskaną za pomocą aplikacji na smartfona (APP-Sleep Cycle®), PSG i kwestionariuszy (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP i Johansson).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie oceni korelację między bruksizmem sennym a diagnozami jakości snu uzyskanymi za pomocą aplikacji na smartfona (APP-Sleep Cycle®), polisomnografii i kwestionariuszy (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP i Johansson).
Osoby (n = 40) w wieku od 19 do 60 lat zostaną poddane badaniu polisomnograficznemu od stycznia do grudnia 2019 roku.
Kwestionariusze będą stosowane przed polisomnografią, a aplikacja będzie używana razem z polisomnografią.
Dane zostaną zestawione w tabeli i przeprowadzona opisowa analiza statystyczna.
Konkretne testy statystyczne zostaną określone po wstępnej analizie danych (α = 0,05).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 96015560
- Noéli Boscato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli (w wieku od 20 do 60 lat) i starsi (w wieku > 60 lat), którzy przeszli PSG w Pelotas Sleep Institute (ISP), prywatnej przychodni lekarskiej, w okresie od stycznia do grudnia 2019 r., zostaną zaproszeni do udziału w badanie.
Kryteria kwalifikowalności obejmują odpowiednie zdolności poznawcze do zrozumienia kwestionariusza i udzielenia odpowiedzi. Pisemną zgodę otrzymają wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku od 20 do 60 lat) i starsi (w wieku > 60 lat) (WHO-Światowa Organizacja Zdrowia, 2015), którzy zostaną poddani PSG w Pelotas Sleep Institute (ISP);
- Odpowiednie zdolności poznawcze do zrozumienia kwestionariusza i udzielenia odpowiedzi.
Kryteria wyłączenia:
• Tych, na które uczestnicy nie potrafili odpowiedzieć w kwestionariuszach i którzy przedstawili historię padaczki mogącą wpływać na wyniki PSG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z bruksizmem sennym
Osoby z bruksizmem sennym oceniały jakość snu trzema różnymi metodami:
|
Wszyscy uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) i Johansson przed badaniem polisomnograficznym i użyciem APP.
Wszyscy uczestnicy badania będą korzystać z aplikacji na smartfona (APP), którą badacze udostępnią w tym samym czasie, co badanie polisomnograficzne.
Wszyscy uczestnicy spali przez jedną noc w laboratorium snu do rejestracji PSG.
Dane zostaną potwierdzone przez otorynolaryngologa certyfikowanego przez Brazylijskie Stowarzyszenie Zaburzeń Snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieraj dane na temat jakości snu za pomocą ISQP quastionario.
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Dane dotyczące jakości snu będą zbierane z quastionario ISQP
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
|
Zbieraj dane na temat jakości snu za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Dane dotyczące jakości snu zostaną zebrane w aplikacji wraz z badaniem polisomnograficznym i zmierzona zostanie efektywność snu (bóg >80% lub zły <80%).
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
|
Zbieraj dane na temat jakości snu za pomocą badania polisomnograficznego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Dane dotyczące jakości snu zostaną zebrane w badaniu polisomnograficznym wraz z aplikacją i zmierzona zostanie efektywność snu (bóg >80% lub zły <80%).
|
4 miesiące po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUPelotas2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .