Aspectos Associados à Qualidade do Sono
14 de março de 2022 atualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Aspectos Associados ao Bruxismo e Qualidade do Sono
Avaliar a correlação entre os diagnósticos de bruxismo do sono e a qualidade do sono obtidos a partir do uso de aplicativo para smartphone (APP-Sleep Cycle®), PSG e questionários (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP e Johansson).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a correlação entre o bruxismo do sono e os diagnósticos de qualidade do sono obtidos por meio do aplicativo do smartphone (APP-Sleep Cycle®), polissonografia e questionários (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP e Johansson).
Sujeitos (n = 40) entre 19 e 60 anos serão submetidos à polissonografia de janeiro a dezembro de 2019.
Os questionários serão aplicados antes da polissonografia, e o APP será utilizado juntamente com a polissonografia.
Os dados serão tabulados e será realizada análise estatística descritiva.
Testes estatísticos específicos serão determinados após análise preliminar dos dados (α = 0,05).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Noéli Boscato
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015560
- Noéli Boscato
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão convidados a participar do concurso todos os adultos (20 a 60 anos) e idosos (> 60 anos) que realizaram PSG no Instituto do Sono de Pelotas (ISP), ambulatório privado, no período de janeiro a dezembro de 2019. estudar.
Os critérios de elegibilidade incluem capacidade cognitiva adequada para compreender e responder ao questionário. O consentimento por escrito será dado por todos os participantes que concordaram em participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (20 a 60 anos) e idosos (> 60 anos) (OMS-Organização Mundial da Saúde, 2015) que serão submetidos à PSG no Instituto do Sono de Pelotas (ISP);
- Capacidade cognitiva adequada para compreender e responder ao questionário.
Critério de exclusão:
• Aqueles cujos participantes não souberam responder aos questionários e que apresentavam histórico de epilepsia que pudesse interferir nos resultados da PSG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com bruxismo do sono
Indivíduos com bruxismo do sono avaliados em três métodos diferentes quanto à qualidade do sono:
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Todos os participantes responderão aos questionários Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) e Johansson antes do exame de polissonografia e uso de APP.
Todos os participantes do estudo utilizarão um aplicativo para smartphone (APP), que será disponibilizado pelos pesquisadores, concomitantemente ao exame de polissonografia.
Todos os participantes dormiram por uma noite em um laboratório do sono para gravação de PSG.
Os dados serão confirmados por um otorrinolaringologista credenciado pela Associação Brasileira dos Distúrbios do Sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recolha de dados sobre a qualidade do sono com o questionário ISQP.
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
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Os dados de qualidade do sono serão coletados do questionário ISQP
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4 meses após o início dos estudos
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Coleta de dados sobre a qualidade do sono com o APP
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
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Os dados da qualidade do sono serão coletados no APP juntamente com o exame de polissonografia, e será medida a eficiência do sono (bom >80% ou ruim <80%).
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4 meses após o início dos estudos
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Coleta de dados sobre qualidade do sono com exame de polissonografia
Prazo: 4 meses após o início dos estudos
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Os dados da qualidade do sono serão coletados no exame de polissonografia junto com o APP, e é medida a eficiência do sono (bom >80% ou ruim <80%).
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4 meses após o início dos estudos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUPelotas2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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