Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspekter forbundet med søvnkvalitet

14. marts 2022 opdateret af: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Aspekter forbundet med bruxisme og søvnkvalitet

Evaluer sammenhængen mellem diagnostik af søvnbruxisme og søvnkvalitet opnået ved brug af smartphone-applikation (APP-Sleep Cycle®), PSG og spørgeskemaer (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP og Johansson).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere sammenhængen mellem søvnbruxisme og søvnkvalitetsdiagnoser opnået ved brug af smartphonen (APP-Sleep Cycle®), polysomnografi og spørgeskemaer (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP og Johansson). Forsøgspersoner (n = 40) mellem 19 og 60 år vil blive underkastet polysomnografi fra januar til december 2019. Spørgeskemaerne vil blive anvendt før polysomnografien, og APP'en vil blive brugt sammen med polysomnografien. Dataene vil blive opstillet i tabelform og en beskrivende statistisk analyse udført. Specifikke statistiske tests vil blive bestemt efter foreløbig analyse af dataene (α = 0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Noéli Boscato
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015560
        • Noéli Boscato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (i alderen 20 til 60 år) og ældre (i alderen > 60 år), som havde gennemgået PSG på Pelotas Sleep Institute (ISP), en privat medicinsk udepatientklinik, fra januar til december 2019, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelse.

Berettigelseskriterier omfatter tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå og besvare spørgeskemaet. Skriftligt samtykke vil blive givet af alle deltagere, der har accepteret at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 20 til 60 år) og ældre (i alderen > 60 år) (WHO-World Health Organization, 2015), som vil blive gennemgået PSG på Pelotas Sleep Institute (ISP);
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå og besvare spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Dem, som deltagerne ikke var i stand til at besvare spørgeskemaerne, og som præsenterede en historie med epilepsi, der kunne interferere i resultaterne af PSG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med søvnbruxisme

Personer med søvnbruxisme vurderet i tre forskellige metoder med hensyn til deres søvnkvalitet:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) og Johansson
  • Smartphone APP
  • Polysomnografi
Diagnostisk test: Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) og Johansson
Alle deltagere skal besvare Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) og Johansson-spørgeskemaer før polysomnografiundersøgelse og brug af APP.
Diagnostisk test: Smartphone APP
Alle undersøgelsesdeltagere vil bruge en smartphone-applikation (APP), som stilles til rådighed af forskerne samtidig med polysomnografi-eksamenen.
Diagnostisk test: Polysomnografi
Alle deltagere sov en nat i et søvnlaboratorium til PSG-optagelse. Dataene vil blive bekræftet af en otorhinolaryngologi certificeret af Brazilian Association of Sleep Disorders

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml data om søvnkvalitet med ISQP quastionario.
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Søvnkvalitetsdata vil blive indsamlet fra ISQP quastionario
4 måneder efter studiestart
Indsaml data om søvnkvalitet med APP'en
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Søvnkvalitetsdataene vil blive indsamlet i APP'en sammen med polysomnografi-undersøgelsen, og effektiviteten af ​​søvnen måles (gud >80% eller dårlig <80%).
4 måneder efter studiestart
Indsaml data om søvnkvalitet med polysomnografi-undersøgelse
Tidsramme: 4 måneder efter studiestart
Søvnkvalitetsdataene vil blive indsamlet i polysomnografi-undersøgelsen sammen med APP'en, og søvnens effektivitet måles (gud >80% eller dårlig <80%).
4 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUPelotas2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbruxisme

Kliniske forsøg med Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) og Johansson

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner