Aspekter knyttet til søvnkvalitet
14. mars 2022 oppdatert av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Aspekter knyttet til bruksisme og søvnkvalitet
Evaluer korrelasjonen mellom diagnostikk av søvnbruksisme og søvnkvalitet oppnådd ved bruk av smarttelefonapplikasjoner (APP-Sleep Cycle®), PSG og spørreskjemaer (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP og Johansson).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom søvnbruksisme og søvnkvalitetsdiagnoser oppnådd ved bruk av smarttelefonen (APP-Sleep Cycle®), polysomnografi og spørreskjemaer (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP og Johansson).
Emner (n = 40) mellom 19 og 60 år vil bli sendt til polysomnografi fra januar til desember 2019.
Spørreskjemaene vil bli brukt før polysomnografien, og APP vil bli brukt sammen med polysomnografien.
Dataene vil bli tabellert og en beskrivende statistisk analyse utført.
Spesifikke statistiske tester vil bli bestemt etter foreløpig analyse av dataene (α = 0,05).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015560
- Noéli Boscato
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne (i alderen 20 til 60 år) og eldre (i alderen > 60 år) som hadde gjennomgått PSG ved Pelotas Sleep Institute (ISP), en privat medisinsk utpasientklinikk, fra januar til desember 2019, vil bli invitert til å delta i studere.
Kvalifikasjonskriterier inkluderer tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå og svare på spørreskjemaet. Skriftlig samtykke vil bli gitt av alle deltakere som har sagt ja til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (i alderen 20 til 60 år) og eldre (i alderen > 60 år) (WHO-World Health Organization, 2015) som skal gjennomgå PSG ved Pelotas Sleep Institute (ISP);
- Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå og svare på spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
• De som deltakerne ikke var i stand til å svare på spørreskjemaene og som presenterte en historie med epilepsi som kunne forstyrre resultatene av PSG.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med søvnbruksisme
Personer med søvnbruksisme evaluert i tre forskjellige metoder angående søvnkvaliteten:
|
Alle deltakere vil svare på Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) og Johansson spørreskjemaer før polysomnografiundersøkelse og bruk av APP.
Alle studiedeltakere vil bruke en smarttelefonapplikasjon (APP), som vil bli gjort tilgjengelig av forskerne, samtidig med polysomnografi-eksamenen.
Alle deltakerne sov en natt i et søvnlaboratorium for PSG-opptak.
Dataene vil bli bekreftet av en otorhinolaryngologi sertifisert av Brazilian Association of Sleep Disorders
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle inn data om søvnkvalitet med ISQP quastionario.
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
|
Søvnkvalitetsdata vil bli samlet inn fra ISQP-kvasjonarioet
|
4 måneder etter studiestart
|
|
Samle inn data om søvnkvalitet med APP
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
|
Søvnkvalitetsdataene vil bli samlet inn i APP sammen med polysomnografi-undersøkelsen, og effektiviteten til søvnen måles (gud >80 % eller dårlig <80 %).
|
4 måneder etter studiestart
|
|
Samle inn data om søvnkvalitet med polysomnografiundersøkelse
Tidsramme: 4 måneder etter studiestart
|
Søvnkvalitetsdataene vil bli samlet inn i polysomnografiundersøkelsen sammen med APP, og effektiviteten til søvnen måles (gud >80 % eller dårlig <80 %).
|
4 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUPelotas2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .