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Aspekte im Zusammenhang mit der Schlafqualität

14. März 2022 aktualisiert von: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Aspekte im Zusammenhang mit Bruxismus und Schlafqualität

Bewerten Sie die Korrelation zwischen der Diagnose von Schlafbruxismus und Schlafqualität, die durch die Verwendung der Smartphone-Anwendung (APP-Sleep Cycle®), PSG und Fragebögen (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP und Johansson) erhalten wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Korrelation zwischen Schlafbruxismus und Schlafqualitätsdiagnosen bewerten, die mit der Anwendung des Smartphones (APP-Sleep Cycle®), Polysomnographie und Fragebögen (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP und Johansson) erhalten wurden. Probanden (n = 40) zwischen 19 und 60 Jahren werden von Januar bis Dezember 2019 einer Polysomnographie unterzogen. Die Fragebögen werden vor der Polysomnographie angewendet, und die APP wird zusammen mit der Polysomnographie verwendet. Die Daten werden tabelliert und einer deskriptiven statistischen Analyse unterzogen. Spezifische statistische Tests werden nach vorläufiger Analyse der Daten bestimmt (α = 0,05).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Noéli Boscato
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015560
        • Noéli Boscato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen (im Alter von 20 bis 60 Jahren) und ältere Menschen (im Alter von > 60 Jahren), die sich von Januar bis Dezember 2019 einer PSG am Pelotas Sleep Institute (ISP), einer privaten ambulanten Klinik, unterzogen haben, werden zur Teilnahme eingeladen lernen.

Zu den Zulassungskriterien gehört eine angemessene kognitive Fähigkeit, den Fragebogen zu verstehen und zu beantworten. Eine schriftliche Zustimmung wird von allen Teilnehmern erteilt, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (im Alter von 20 bis 60 Jahren) und ältere Menschen (im Alter von > 60 Jahren) (WHO-Weltgesundheitsorganisation, 2015), die sich einer PSG im Pelotas Sleep Institute (ISP) unterziehen werden;
  • Angemessene kognitive Kapazität, um den Fragebogen zu verstehen und zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, bei denen die Teilnehmer die Fragebögen nicht beantworten konnten und die eine Vorgeschichte von Epilepsie aufwiesen, die die Ergebnisse von PSG beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Schlafbruxismus

Personen mit Schlafbruxismus wurden mit drei verschiedenen Methoden hinsichtlich ihrer Schlafqualität bewertet:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) und Johansson
  • Smartphone-APP
  • Polysomnographie
Diagnosetest: Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) und Johansson
Alle Teilnehmer müssen den Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) und die Johansson-Fragebögen vor der Polysomnographie-Untersuchung und der Verwendung von APP beantworten.
Diagnosetest: Smartphone-APP
Alle Studienteilnehmer werden gleichzeitig mit der Polysomnographie-Untersuchung eine Smartphone-Anwendung (APP) verwenden, die von den Forschern zur Verfügung gestellt wird.
Diagnosetest: Polysomnographie
Alle Teilnehmer schliefen eine Nacht in einem Schlaflabor zur PSG-Aufzeichnung. Die Daten werden von einem von der brasilianischen Gesellschaft für Schlafstörungen zertifizierten HNO-Arzt bestätigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensammlung zur Schlafqualität mit ISQP-Quastionario.
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Schlafqualitätsdaten werden aus dem ISQP-Quastionario gesammelt
4 Monate nach Studienbeginn
Datensammlung zur Schlafqualität mit der APP
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Die Schlafqualitätsdaten werden zusammen mit der Polysomnographie-Untersuchung in der APP erfasst und die Effizienz des Schlafs wird gemessen (gut > 80 % oder schlecht < 80 %).
4 Monate nach Studienbeginn
Datensammlung zur Schlafqualität mit Polysomnographie-Untersuchung
Zeitfenster: 4 Monate nach Studienbeginn
Die Schlafqualitätsdaten werden in der Polysomnographie-Untersuchung zusammen mit dem APP gesammelt und die Effizienz des Schlafs wird gemessen (gut > 80 % oder schlecht < 80 %).
4 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUPelotas2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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