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수면의 질과 관련된 측면

2022년 3월 14일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

이갈이 및 수면의 질과 관련된 측면

스마트폰 애플리케이션(APP-Sleep Cycle®), PSG 및 설문지(Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP 및 Johansson)를 사용하여 얻은 수면 이갈이 진단과 수면 품질 간의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 스마트폰(APP-Sleep Cycle®), 수면 다원 검사 및 설문지(Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP 및 Johansson)를 사용하여 얻은 수면 이갈이와 수면 품질 진단 간의 상관 관계를 평가합니다. 19세에서 60세 사이의 피험자(n = 40)는 2019년 1월부터 12월까지 수면다원검사를 제출합니다. 설문지는 수면다원검사 전에 적용되며 APP는 수면다원검사와 함께 사용됩니다. 데이터는 표로 작성되고 설명적인 통계 분석이 수행됩니다. 특정 통계 테스트는 데이터의 예비 분석 후 결정됩니다(α = 0.05).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
        • Noéli Boscato
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 96015560
        • Noéli Boscato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 12월까지 사립 외래 환자 클리닉인 Pelotas Sleep Institute(ISP)에서 PSG를 경험한 모든 성인(20~60세) 및 노인(60세 이상)을 초대합니다. 공부하다.

자격 기준에는 설문지를 이해하고 답변할 수 있는 적절한 인지 능력이 포함됩니다. 연구 참여에 동의한 모든 참가자는 서면 동의서를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • Pelotas Sleep Institute(ISP)에서 PSG를 받을 성인(20~60세) 및 노인(60세 이상)(WHO-세계보건기구, 2015);
  • 설문지를 이해하고 답변할 수 있는 적절한 인지 능력.

제외 기준:

• 참가자가 설문지에 답할 수 없고 PSG 결과에 영향을 미칠 수 있는 간질 병력을 제시한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 이갈이가 있는 개인

수면 이갈이가 있는 개인은 수면의 질과 관련하여 세 가지 다른 방법으로 평가되었습니다.

  • 피츠버그 수면의 질 지수(IQSP) 및 요한슨
  • 스마트폰 앱
  • 수면다원검사
모든 참가자는 수면다원검사 및 APP 사용 전에 Pittsburgh Sleep Quality Index(IQSP) 및 Johansson 설문지에 답해야 합니다.
모든 연구 참가자는 수면다원검사와 동시에 연구원이 제공하는 스마트폰 애플리케이션(APP)을 사용합니다.
모든 참가자는 PSG 녹음을 위해 수면 실험실에서 하룻밤을 잤습니다. 데이터는 브라질 수면 장애 협회에서 인증한 이비인후과에 의해 확인됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISQP quastionario로 수면 품질에 대한 데이터 수집.
기간: 공부 시작 4개월 후
수면 품질 데이터는 ISQP quastionario에서 수집됩니다.
공부 시작 4개월 후
앱으로 수면의 질에 대한 데이터 수집
기간: 공부 시작 4개월 후
수면다원검사와 함께 수면의 질 데이터를 APP에 수집하여 수면의 효율성을 측정합니다(신 >80% 또는 불량 <80%).
공부 시작 4개월 후
수면다원검사를 통한 수면의 질에 대한 데이터 수집
기간: 공부 시작 4개월 후
APP와 함께 수면다원검사에서 수면의 질 데이터를 수집하고 수면의 효율성을 측정합니다(신 >80% 또는 불량 <80%).
공부 시작 4개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피츠버그 수면의 질 지수(IQSP) 및 요한슨에 대한 임상 시험

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