Aspectos asociados a la calidad del sueño
14 de marzo de 2022 actualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Aspectos asociados al bruxismo y la calidad del sueño
Evaluar la correlación entre los diagnósticos de bruxismo del sueño y la calidad del sueño obtenidos mediante el uso de la aplicación para teléfonos inteligentes (APP-Sleep Cycle®), PSG y cuestionarios (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP y Johansson).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará la correlación entre el bruxismo del sueño y los diagnósticos de calidad del sueño obtenidos mediante la aplicación del teléfono inteligente (APP-Sleep Cycle®), polisomnografía y cuestionarios (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP y Johansson).
Los sujetos (n = 40) entre 19 y 60 años serán sometidos a polisomnografía de enero a diciembre de 2019.
Los cuestionarios se aplicarán antes de la polisomnografía y el APP se utilizará junto con la polisomnografía.
Los datos serán tabulados y se realizará un análisis estadístico descriptivo.
Las pruebas estadísticas específicas se determinarán después del análisis preliminar de los datos (α = 0,05).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Noéli Boscato
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015560
- Noéli Boscato
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los adultos (de 20 a 60 años) y adultos mayores (mayores de 60 años) que se hayan realizado una PSG en el Pelotas Sleep Institute (ISP), un ambulatorio médico privado, de enero a diciembre de 2019, serán invitados a participar en el estudiar.
Los criterios de elegibilidad incluyen una capacidad cognitiva adecuada para comprender y responder el cuestionario. Todos los participantes que aceptaron participar en el estudio darán su consentimiento por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (de 20 a 60 años) y adultos mayores (> 60 años) (OMS-Organización Mundial de la Salud, 2015) que serán sometidos a PSG en el Pelotas Sleep Institute (ISP);
- Adecuada capacidad cognitiva para comprender y contestar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
• Aquellos en los que los participantes no pudieron contestar los cuestionarios y que presentaban antecedentes de epilepsia que pudieran interferir en los resultados de la PSG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos con bruxismo del sueño
Individuos con bruxismo del sueño evaluados en tres métodos diferentes con respecto a la calidad del sueño:
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Todos los participantes deberán responder el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (IQSP) y los cuestionarios de Johansson antes del examen de polisomnografía y el uso de APP.
Todos los participantes del estudio utilizarán una aplicación para teléfonos inteligentes (APP), que los investigadores pondrán a disposición al mismo tiempo que el examen de polisomnografía.
Todos los participantes durmieron una noche en un laboratorio de sueño para el registro de PSG.
Los datos serán confirmados por un otorrinolaringólogo certificado por la Asociación Brasileña de Trastornos del Sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos sobre la calidad del sueño con el cuestionario ISQP.
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del estudio
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Los datos de calidad del sueño se recopilarán del cuestionario ISQP.
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4 meses después del inicio del estudio
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Recopilación de datos sobre la calidad del sueño con la aplicación
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del estudio
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Los datos de la calidad del sueño se recopilarán en la aplicación junto con el examen de polisomnografía y se medirá la eficiencia del sueño (bueno > 80 % o malo < 80 %).
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4 meses después del inicio del estudio
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Recopilación de datos sobre la calidad del sueño con examen de polisomnografía
Periodo de tiempo: 4 meses después del inicio del estudio
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Los datos de calidad del sueño se recopilarán en el examen de polisomnografía junto con la aplicación, y se medirá la eficiencia del sueño (bueno > 80 % o malo < 80 %).
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4 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUPelotas2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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