Unen laatuun liittyvät näkökohdat
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas
Bruksismiin ja unen laatuun liittyvät näkökohdat
Arvioi älypuhelinsovelluksen (APP-Sleep Cycle®), PSG:n ja kyselylomakkeiden (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP ja Johansson) avulla saadun unen bruksismin diagnostiikan ja unen laadun välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan unen bruksismin ja älypuhelimen sovelluksella (APP-Sleep Cycle®), polysomnografialla ja kyselylomakkeilla (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP ja Johansson) saatujen unenlaatudiagnoosien välistä korrelaatiota.
19–60-vuotiaat koehenkilöt (n = 40) lähetetään polysomnografiaan tammikuusta joulukuuhun 2019.
Kyselylomakkeet täytetään ennen polysomnografiaa ja APP:ta käytetään yhdessä polysomnografian kanssa.
Tiedot taulukoidaan ja kuvaava tilastollinen analyysi suoritetaan.
Erityiset tilastolliset testit määritetään tietojen alustavan analyysin jälkeen (α = 0,05).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
- Noéli Boscato
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 96015560
- Noéli Boscato
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset (20–60-vuotiaat) ja vanhukset (yli 60-vuotiaat), joille on tehty PSG Pelotas Sleep Institutessa (ISP), yksityisellä lääketieteellisellä potilaan potilasklinikalla tammikuusta joulukuuhun 2019, kutsutaan osallistumaan opiskella.
Kelpoisuuskriteereihin kuuluu riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää kyselylomake ja vastata siihen. Kaikki osallistujat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, antavat kirjallisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (20–60-vuotiaat) ja vanhukset (yli 60-vuotiaat) (WHO-World Health Organization, 2015), joille suoritetaan PSG Pelotas Sleep Institutessa (ISP);
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää kyselylomake ja vastata siihen.
Poissulkemiskriteerit:
• Ne, joille osallistujat eivät kyenneet vastaamaan kyselylomakkeisiin ja jotka esittivät epilepsiaan, joka saattoi vaikuttaa PSG:n tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unibruksismista kärsivät henkilöt
Unen bruksismia sairastavat arvioitiin kolmella eri menetelmällä unenlaadun suhteen:
|
Kaikki osallistujat vastaavat Pittsburgh Sleep Quality Indexin (IQSP) ja Johanssonin kyselyihin ennen polysomnografiatutkimusta ja APP:n käyttöä.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat käyttävät älypuhelinsovellusta (APP), jonka tutkijat asettavat saataville samanaikaisesti polysomnografiatutkimuksen kanssa.
Kaikki osallistujat nukkuivat yhden yön unilaboratoriossa PSG-tallennusta varten.
Tiedot vahvistaa Brasilian unihäiriöiden yhdistyksen sertifioima otorinolaringologi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää tietoa unenlaadusta ISQP-kvasionariolla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Unenlaatutiedot kerätään ISQP-kvasionaariosta
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Kerää tietoja unenlaadusta APP:n avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Unen laatutiedot kerätään APP:iin polysomnografiatutkimuksen yhteydessä ja unen tehokkuus mitataan (jumala >80% tai huono <80%).
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
|
Kerää tietoa unenlaadusta polysomnografiatutkimuksella
Aikaikkuna: 4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Unen laatutiedot kerätään polysomnografiatutkimuksessa APP:n kanssa ja unen tehokkuus mitataan (jumala >80% tai huono <80%).
|
4 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUPelotas2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .