Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspekter associerade med sömnkvalitet

14 mars 2022 uppdaterad av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Aspekter associerade med bruxism och sömnkvalitet

Utvärdera korrelationen mellan diagnostiken av sömnbruxism och sömnkvalitet som erhålls från användningen av smartphoneapplikationen (APP-Sleep Cycle®), PSG och frågeformulär (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP och Johansson).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera sambandet mellan sömnbruxism och sömnkvalitetsdiagnoser erhållna med användning av smartphone (APP-Sleep Cycle®), polysomnografi och frågeformulär (Pittsburgh Sleep Quality Index-IQSP och Johansson). Försökspersoner (n = 40) mellan 19 och 60 år kommer att underkastas polysomnografi från januari till december 2019. Frågeformulären kommer att tillämpas före polysomnografin, och APP kommer att användas tillsammans med polysomnografin. Data kommer att tabelleras och en beskrivande statistisk analys utförs. Specifika statistiska tester kommer att bestämmas efter preliminär analys av data (α = 0,05).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Noéli Boscato
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96015560
        • Noéli Boscato

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna (i åldern 20 till 60 år) och äldre (i åldern > 60 år) som hade genomgått PSG på Pelotas Sleep Institute (ISP), en privat klinik för medicinska patienter, från januari till december 2019, kommer att bjudas in att delta i studie.

Behörighetskriterier inkluderar tillräcklig kognitiv kapacitet för att förstå och besvara frågeformuläret. Skriftligt samtycke kommer att ges av alla deltagare som samtyckt till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (i åldern 20 till 60 år) och äldre (i åldern > 60 år) (WHO-World Health Organization, 2015) som kommer att genomgå PSG på Pelotas Sleep Institute (ISP);
  • Tillräcklig kognitiv förmåga att förstå och besvara frågeformuläret.

Exklusions kriterier:

• De som deltagarna inte kunde besvara frågeformulären och som presenterade en historia av epilepsi som kunde störa resultaten av PSG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med sömnbruxism

Individer med sömnbruxism utvärderades i tre olika metoder avseende deras sömnkvalitet:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) och Johansson
  • Smartphone APP
  • Polysomnografi
Diagnostiskt test: Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) och Johansson
Alla deltagare kommer att svara på Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) och Johanssons frågeformulär före polysomnografiundersökning och användning av APP.
Diagnostiskt test: Smartphone APP
Alla studiedeltagare kommer att använda en smartphone-applikation (APP), som kommer att göras tillgänglig av forskarna, samtidigt som polysomnografiundersökningen.
Diagnostiskt test: Polysomnografi
Alla deltagare sov en natt i ett sömnlaboratorium för PSG-inspelning. Uppgifterna kommer att bekräftas av en otorhinolaryngologi certifierad av Brazilian Association of Sleep Disorders

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samla in data om sömnkvalitet med ISQP quastionario.
Tidsram: 4 månader efter studiestart
Sömnkvalitetsdata kommer att samlas in från ISQP quastionario
4 månader efter studiestart
Samla in data om sömnkvalitet med APP
Tidsram: 4 månader efter studiestart
Sömnkvalitetsdata kommer att samlas in i APP tillsammans med polysomnografiundersökningen, och sömnens effektivitet mäts (gud >80% eller dålig <80%).
4 månader efter studiestart
Samla in data om sömnkvalitet med polysomnografiundersökning
Tidsram: 4 månader efter studiestart
Sömnkvalitetsdata kommer att samlas in i polysomnografiundersökningen tillsammans med APP, och effektiviteten av sömnen mäts (gud >80% eller dålig <80%).
4 månader efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (FAKTISK)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUPelotas2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbruxism

Kliniska prövningar på Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) och Johansson

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera