产科性臂丛神经麻痹患儿肩胛下肌和冈下肌的解剖病理学 (POPB)
2022年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
POPB 是出生时臂丛神经根（C5、C6 + / C7、C8 或 T1）拉伸的结果。 三分之一的患者会有后遗症。 最常见的是在肩部外旋运动中出现被动和主动机动性缺陷，尤其是在外旋 (RE) 肘部到身体的运动中，尽管进行了日常康复。 目前，这种僵硬归因于将萎缩的外旋肌（主要是冈下肌）与将受到轻微影响的内旋肌（肩胛下肌、胸大肌、背阔肌）之间的不平衡。 1岁时，有手术指征给这些孩子做手术。 目前，解除内部收缩的手术是唯一使用的疗法，但尽管进行了这种手术和强化康复治疗，但一些患者在几年后会再次出现活动障碍。 因此，一些团队在初始操作期间系统地进行肌肉转移以加强外旋肌的缺陷。 其他团队（主要研究者是其中的一部分）仅在某些患者中进行二次转移。 研究人员缺乏客观和科学的标准来判断第二次肌肉转移手术的适应症，并且回缩的病因也没有明确定义。
在人类中，肩胛下肌受 C5 和 C6 根支配，它们在 POPB 中不断受到影响。 可以假设肩胛下肌在 POPB 患者中可能有萎缩。 迄今为止，尚未对 POPB 患者的内/外旋肌进行解剖病理学研究，以指示复发。
根据我们的临床观察和文献数据，主要假设是肩关节僵硬的 POPB 患者存在肩胛下肌和/或冈下肌萎缩。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marion DELPONT, PhD
- 电话号码：0467339581
- 邮箱：m-delpont@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- CHU Montpellier
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- POPB 患儿在 1 岁后出现肩关节外旋僵硬，并有肩关节前松解手术指征
- 有义务获得父母的书面知情同意。
排除标准：
- 患有另一种神经肌肉病变的患者
- 上肢的重大外伤史（骨折或手术干预）或影响上肢关节活动的任何其他病理（无论是在病理侧还是在健康侧）
- 有手术禁忌症的患者（一般情况不稳定、严重凝血障碍、麻醉禁忌症）
- 10岁以上的孩子
- 患者或家属拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
|
手术在全身麻醉下进行。
这种手术的通常持续时间平均为 1 小时 30 分。
该手术需要前路和后路。
患者置于侧卧位。
2.7 关节镜经后路引入。
从内向外通过旋转肌间隔形成一条前部器械轨迹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
组织肌肉纤维化量
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PCR检测肌肉上卫星细胞（Pax7、MyoD、Actine）的数量
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月11日
初级完成 (实际的)
2020年6月23日
研究完成 (实际的)
2020年6月23日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月7日
首次发布 (实际的)
2018年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月28日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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