- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03771144
상완신경총 산과성 마비 환아의 견갑하근과 극하근의 해부학적 병리학 (POPB)
POPB는 출생 시 상완 신경총의 신경근(C5, C6 + / C7, C8 또는 T1)이 늘어난 결과입니다. 환자의 3분의 1은 후유증을 갖게 됩니다. 가장 흔한 것은 일상적인 재활에도 불구하고 어깨의 외회전, 특히 신체에 대한 팔꿈치 외회전(RE)의 움직임에서 수동 및 능동 가동성의 결함이 나타나는 것입니다. 현재 이 경직은 위축될 외회전근(주로 극하근)과 약간의 영향을 받는 내회전근(견갑하근, 대흉근, 광배근) 사이의 불균형에 기인합니다. 1세에 이 아이들을 수술하기 위한 외과적 적응증이 있습니다. 현재는 내부 후퇴를 들어 올리는 수술이 유일한 치료법이지만 이 수술과 집중적인 재활에도 불구하고 일부 환자의 경우 이동성 결함이 몇 년 안에 재발합니다. 따라서 일부 팀에서는 초기 수술 시 결손된 외회전근을 강화하기 위해 체계적으로 근육이동을 시행하기도 합니다. 다른 팀(수석 조사관이 속한 팀)은 일부 환자에서 이차적으로만 이 전송을 수행합니다. 연구자들은 이 두 번째 근육 이식 수술의 적응증에 대한 객관적이고 과학적인 기준이 부족하고 수축의 원인이 명확하게 정의되지 않았습니다.
인간에서 견갑하근은 POPB에서 지속적으로 영향을 받는 C5 및 C6 뿌리에 의해 신경분포됩니다. 견갑하근은 POPB 환자에서 위축이 있을 수 있다고 가정할 수 있습니다. 현재까지 재발에 대한 징후를 줄 수 있는 POPB 환자의 내회전근/외회전근에 대한 해부학적 연구는 수행되지 않았습니다.
우리의 임상 관찰 및 문헌 데이터를 기반으로, 주요 가설은 어깨 경직이 있는 POPB 환자에서 견갑하근 및/또는 극하근의 근위축이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion DELPONT, PhD
- 전화번호: 0467339581
- 이메일: m-delpont@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1세 이후 어깨 외회전에 강직을 보이는 POPB가 있고 어깨 전방 이완의 수술 적응증이 있는 소아에게 질문합니다.
- 학부모로부터 서면 동의서를 얻을 의무.
제외 기준:
- 다른 신경근 병리를 가진 환자
- 상지의 심각한 외상 병력(골절 또는 외과적 개입) 또는 상지 관절의 이동성에 영향을 미치는 기타 병리(병리학적 측면 또는 건강한 측면)
- 수술금기(불안정한 전신상태, 주요응고장애, 마취금기)가 있는 환자
- 10세 이상의 어린이
- 환자 또는 가족의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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수술은 전신 마취하에 시행됩니다.
이 수술의 일반적인 기간은 평균 1시간 30분입니다.
이 수술은 전방 접근과 후방 접근이 필요합니다.
환자는 측면 decubitus에 배치됩니다.
2.7의 관절경은 후방 경로로 도입됩니다.
전방 기악 트랙은 로테이터 간격을 통해 안쪽에서 바깥쪽으로 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직 근육의 섬유증 양
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCR에 의해 검출된 근육의 위성 세포(Pax7, MyoD, Actine)의 양
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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