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Anatomopatologia dei muscoli sottoscapolare e infraspinato nei bambini con paralisi ostetrica del plesso brachiale (POPB)

28 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

POPB è una conseguenza dello stiramento delle radici nervose (C5, C6 + / C7, C8 o T1) del plesso brachiale alla nascita. Un terzo dei pazienti avrà sequele. Il più comune è la comparsa di un deficit di mobilità passiva e attiva nei movimenti in rotazione esterna della spalla soprattutto in rotazione esterna (RE) gomito al corpo, nonostante la riabilitazione quotidiana. Attualmente tale rigidità è attribuita ad uno squilibrio tra i muscoli rotatori esterni (principalmente sottospinato) che sarebbero atrofizzati e i muscoli rotatori interni (sottoscapolare, gran pettorale, gran dorsale) che sarebbero leggermente compromessi In caso di RE assente o negativo da all'età di 1 anno, c'è un'indicazione chirurgica per operare questi bambini. Al momento, l'intervento chirurgico per sollevare le retrazioni interne è l'unica terapia utilizzata, ma nonostante questo intervento chirurgico e la riabilitazione intensiva, in alcuni pazienti i deficit di mobilità si ripresentano in pochi anni. Pertanto, alcune squadre eseguono sistematicamente un trasferimento muscolare per rafforzare il deficit dei muscoli rotatori esterni durante l'operazione iniziale. Altri team (di cui fa parte il ricercatore principale) effettuano questo trasferimento solo secondariamente e in alcuni pazienti. Gli investigatori mancano di criteri oggettivi e scientifici per l'indicazione di questo secondo intervento chirurgico di trasferimento muscolare e l'eziologia delle retrazioni non è chiaramente definita.

Nell'uomo, il sottoscapolare è innervato dalle radici C5 e C6, che sono costantemente colpite nel POPB. Si può presumere che il sottoscapolare possa presentare un'atrofia nei pazienti con POPB. Ad oggi non è stato eseguito alcuno studio anatomopatologico sui muscoli rotatori interni/esterni di pazienti con POPB che possa dare indicazioni sulle recidive.

Sulla base delle nostre osservazioni cliniche e dei dati della letteratura, l'ipotesi principale è che ci sia amiotrofia del sottoscapolare e/o sottospinato nei pazienti POPB con rigidità della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viene chiesto al bambino con POPB che presenta una rigidità nella rotazione esterna della spalla dopo l'età di 1 anno con un'indicazione chirurgica di rilascio anteriore della spalla
  • Obbligo di ottenere il consenso informato scritto dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con altra patologia neuromuscolare
  • Significativa storia traumatica dell'arto superiore (frattura o intervento chirurgico) o qualsiasi altra patologia che comprometta la mobilità delle articolazioni dell'arto superiore (sia sul lato patologico che sul lato sano)
  • Paziente con controindicazione alla chirurgia (condizioni generali precarie, disturbi maggiori della coagulazione, controindicazione anestesiologica)
  • Bambino di età superiore ai 10 anni
  • Rifiuto del paziente o della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
La chirurgia viene eseguita in anestesia generale. La durata abituale di questo intervento è in media di 1h30. Questo intervento richiede un approccio anteriore e un approccio posteriore. Il paziente viene posto in decubito laterale. L'artroscopio di 2.7 è introdotto per via posteriore. Una traccia strumentale anteriore è realizzata dall'interno verso l'esterno attraverso l'intervallo dei rotatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di fibrosi sul tessuto muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di cellule satelliti (Pax7, MyoD,Actine) sul muscolo rilevate mediante PCR
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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