Anatomopathologie van de subscapularis- en infraspinatus-spieren bij kinderen met verloskundige verlamming van de plexus brachialis (POPB)
POPB is een gevolg van het uitrekken van de zenuwwortels (C5, C6+ / C7, C8 of T1) van de plexus brachialis bij de geboorte. Een derde van de patiënten zal blijvende gevolgen hebben. De meest voorkomende is het optreden van een tekort aan passieve en actieve mobiliteit in de bewegingen bij externe rotatie van de schouder, vooral bij externe rotatie (RE) elleboog naar het lichaam, ondanks dagelijkse revalidatie. Momenteel wordt deze stijfheid toegeschreven aan een onbalans tussen de externe rotatorspieren (voornamelijk infraspinatus) die zouden worden geatrofieerd en de interne rotatorspieren (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi) die licht zouden worden aangetast. vanaf 1 jaar is er een chirurgische indicatie om deze kinderen te opereren. Op dit moment is een operatie om interne retracties op te heffen de enige gebruikte therapie, maar ondanks deze operatie en intensieve revalidatie treden bij sommige patiënten na een paar jaar opnieuw mobiliteitsbeperkingen op. Zo voeren sommige teams systematisch een spieroverdracht uit om het tekort aan buitenste rotatorspieren tijdens de eerste operatie te versterken. Andere teams (waarvan de hoofdonderzoeker deel uitmaakt) doen deze overdracht slechts secundair en bij sommige patiënten. Het ontbreekt onderzoekers aan objectieve en wetenschappelijke criteria voor de indicatie van deze tweede spiertransferoperatie en de etiologie van retracties is niet duidelijk gedefinieerd.
Bij mensen wordt subscapularis geïnnerveerd door de C5- en C6-wortels, die voortdurend worden aangetast in POPB. Er kan worden aangenomen dat subscapularis een atrofie kan hebben bij POPB-patiënten. Tot op heden is er geen anatomopathologisch onderzoek uitgevoerd op de interne/externe rotatorspieren van patiënten met POPB dat indicaties kan geven voor recidieven.
Op basis van onze klinische observaties en literatuurgegevens is de belangrijkste hypothese dat er amyotrofie is van subscapularis en/of infraspinatus bij POPB-patiënten met schouderstijfheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind met POPB dat een stijfheid in externe schouderrotatie vertoont na de leeftijd van 1 jaar met een chirurgische indicatie van anterieure vrijgave van de schouder wordt gevraagd
- Verplichting om schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere neuromusculaire pathologie
- Aanzienlijke traumatische geschiedenis van de bovenste ledematen (fractuur of chirurgische ingreep) of een andere pathologie die de beweeglijkheid van de gewrichten van de bovenste ledematen beïnvloedt (aan de pathologische kant of aan de gezonde kant)
- Patiënt met een contra-indicatie voor een operatie (precaire algemene toestand, ernstige stollingsstoornissen, contra-indicatie voor anesthesie)
- Kind ouder dan 10 jaar
- Weigering van de patiënt of familie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
De operatie wordt uitgevoerd onder algehele narcose.
De gebruikelijke duur van deze ingreep is gemiddeld 1u30.
Deze operatie vereist een anterieure benadering en een posterieure benadering.
De patiënt wordt in laterale decubitus geplaatst.
De artroscoop van 2,7 wordt via een posterieure route ingebracht.
Een anterieur instrumentaal spoor wordt van binnen naar buiten gemaakt door het rotatorinterval.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoeveelheid fibrose op spierweefsel
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hoeveelheid satellietcellen (Pax7, MyoD, Actine) op de spier gedetecteerd door PCR
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF7640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brachiale verloskundige parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten