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Anatomopatologia dos Músculos Subescapular e Infraespinhal em Crianças com Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial (POPB)

28 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

A DPO é consequência do estiramento das raízes nervosas (C5, C6+/C7, C8 ou T1) do plexo braquial ao nascimento. Um terço dos pacientes terá sequelas. A mais comum é o aparecimento de déficit das mobilidades passiva e ativa nos movimentos de rotação externa do ombro principalmente na rotação externa (ER) do cotovelo ao corpo, apesar da reabilitação diária. Atualmente, essa rigidez é atribuída a um desequilíbrio entre os músculos rotadores externos (principalmente infra-espinhoso) que estariam atrofiados e os músculos rotadores internos (subescapular, peitoral maior, latissimus dorsi) que seriam levemente afetados em caso de nenhum ou negativo ER de a partir de 1 ano de idade, há indicação cirúrgica para operar essas crianças. Atualmente, a cirurgia para levantar as retrações internas é a única terapia utilizada, mas apesar desta cirurgia e reabilitação intensiva, em alguns pacientes os déficits de mobilidade voltam a ocorrer em poucos anos. Assim, algumas equipes realizam sistematicamente uma transferência muscular para fortalecer o déficit dos músculos rotadores externos durante a operação inicial. Outras equipes (das quais faz parte o investigador principal) fazem essa transferência apenas secundariamente e em alguns pacientes. Os investigadores carecem de critérios objetivos e científicos para a indicação desta segunda cirurgia de transferência muscular e a etiologia das retrações não está claramente definida.

Em humanos, o subescapular é inervado pelas raízes C5 e C6, que são constantemente afetadas na POPB. Pode-se supor que o subescapular pode ter uma atrofia em pacientes com POPB. Até o momento, nenhum estudo anatomopatológico foi realizado nos músculos rotadores internos/externos de pacientes com POPB que possa dar indícios de recidivas.

Com base em nossas observações clínicas e dados da literatura, a principal hipótese é que há amiotrofia do subescapular e/ou infraespinhal em pacientes com DPO com rigidez de ombro.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34000
        • CHU Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Solicita-se criança com DPO apresentando rigidez em rotação externa do ombro após 1 ano de idade com indicação cirúrgica de liberação anterior do ombro
  • Obrigação de obter o consentimento informado por escrito dos pais.

Critério de exclusão:

  • Paciente com outra patologia neuromuscular
  • Histórico traumático significativo do membro superior (fratura ou intervenção cirúrgica) ou qualquer outra patologia que afete a mobilidade das articulações do membro superior (seja do lado patológico ou do lado saudável)
  • Paciente com contraindicação para cirurgia (estado geral precário, distúrbios importantes da coagulação, contraindicação anestésica)
  • Criança com mais de 10 anos
  • Recusa do paciente ou família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
A cirurgia é realizada sob anestesia geral. A duração habitual desta cirurgia é em média 1h30. Esta cirurgia requer uma abordagem anterior e uma abordagem posterior. O paciente é colocado em decúbito lateral. O artroscópio de 2.7 é introduzido por via posterior. Uma trilha instrumental anterior é feita de dentro para fora através do intervalo rotador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
quantidade de fibrose no tecido muscular
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
quantidade de células satélites (Pax7, MyoD,Actine) no músculo detectada por PCR
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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