盐敏感性遗传风险的披露
2018年12月13日 更新者：Kim Wright、St Mary's University College
披露对盐敏感性的遗传风险是否会增加对个性化饮食建议的依从性？
过去 10 年，全球心血管疾病 (CVD) 负担有所下降。
尽管如此，这种疾病仍然导致三分之一的人死亡。
高血压是心血管疾病的主要原因之一，饮食中的盐是主要原因。
根据个人的 DNA，参与者可能对盐敏感，也可能不敏感。
对盐敏感基因 (SLC4A5) 变异的个体进行基因分型可以识别盐敏感个体，这些个体可能会受益于个性化的饮食建议以减少盐摄入量。
然后可以评估对此类建议的遵守情况，这可能有助于预防高血压和心血管疾病。
研究概览
详细说明
盐敏感性是高血压的主要危险因素。
然而，人口减少盐摄入量并不理想。
研究表明，基于遗传学的个性化营养可以对有助于预防慢性病发展的健康行为产生积极影响。
然而，传达此类信息的效果尚不清楚。
本研究的目的是通过根据 SLC4A5 中的多态性评估高血压遗传风险披露前后的膳食盐摄入量，分析传播遗传易感性对盐敏感性对盐摄入量的影响。
参加者血压正常，年龄在 18-35 岁之间。
所有个人都将收到基于遗传学的个性化营养信息。
建议显示风险基因型 (AA + AC) 的参与者将盐摄入量减少到 4 克/天以下，并建议无风险的参与者遵守政府建议 (6 克/天)。
饮食回顾（24 小时）和 24 小时尿液收集将在基线和干预后 4 周收集，以评估盐摄入量和排泄量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康男女，18-35岁
排除标准：
- 怀孕、CVD 事件（心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭）或 2 期、高血压、BMI ≥30kg/m2 或经历精神痛苦。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低遗传风险组
将盐摄入量维持在 6 克/天的饮食建议
|
根据他们的遗传风险，参与者被建议要么遵守与盐摄入量相关的一般饮食指南，要么将他们的盐摄入量减少到每天不超过 4 克。
|
|
实验性的：高遗传风险人群
减少盐摄入量至 4 克/天的饮食建议
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根据他们的遗传风险，参与者被建议要么遵守与盐摄入量相关的一般饮食指南，要么将他们的盐摄入量减少到每天不超过 4 克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膳食盐摄入量
大体时间：1个月
|
24小时召回
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月13日
首次发布 (实际的)
2018年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月13日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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