Openbaarmaking van genetisch risico voor zoutgevoeligheid
13 december 2018 bijgewerkt door: Kim Wright, St Mary's University College
Verhoogt het onthullen van genetisch risico op zoutgevoeligheid de naleving van gepersonaliseerde voedingsaanbevelingen?
De wereldwijde last van hart- en vaatziekten (HVZ) is de afgelopen 10 jaar afgenomen.
Toch doodt de ziekte nog steeds één op de drie mensen.
Hypertensie is een van de belangrijkste oorzaken van hart- en vaatziekten, waarbij zout in de voeding een belangrijke bijdrage levert.
Afhankelijk van het DNA van een individu, kunnen deelnemers wel of niet zoutgevoelig zijn.
Genotypering van individuen voor varianten in een zoutgevoeligheidsgen (SLC4A5) kan zoutgevoelige individuen identificeren die baat kunnen hebben bij een persoonlijk voedingsadvies om de zoutinname te verminderen.
Naleving van dergelijk advies kan dan worden beoordeeld, wat kan helpen bij het voorkomen van hypertensie en hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoutgevoeligheid is een belangrijke risicofactor voor hypertensie.
De afname van de zoutinname door de bevolking is echter niet optimaal.
Onderzoek wijst uit dat op genetica gebaseerde gepersonaliseerde voeding een positieve invloed kan hebben op gezondheidsgedrag en helpt bij het voorkomen van de ontwikkeling van chronische ziekten.
De effecten van het communiceren van dergelijke informatie zijn echter onduidelijk.
Het doel van deze studie zal zijn om de impact te analyseren van het communiceren van genetische gevoeligheid voor zoutgevoeligheid op de zoutinname door de zoutinname via de voeding te beoordelen voor en na onthulling van genetisch risico op hypertensie volgens het polymorfisme in de SLC4A5.
Deelnemers zullen normotensief zijn, in de leeftijd van 18-35 jaar.
Alle individuen zullen op genetica gebaseerde gepersonaliseerde voedingsinformatie ontvangen.
Deelnemers met het risicogenotype (AA + AC) zullen worden geadviseerd om de zoutinname te verminderen tot minder dan 4 g/d en niet-risicovolle personen zullen worden geadviseerd zich te houden aan de aanbevelingen van de overheid (6 g/d).
Dieetherinnering (24 uur) en 24-uurs urineverzameling zullen worden verzameld bij aanvang en vier weken na de interventie om de zoutinname en -uitscheiding te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwanger zijn, CVD-gebeurtenissen (angina, myocardinfarct, hartfalen) of stadium 2, hypertensie, een BMI ≥30 kg/m2, of mentale angst ervaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage genetische risicogroep
Dieetadvies om de zoutinname op 6g/dag te houden
|
Op basis van hun genetische risico krijgen deelnemers het advies om ofwel de algemene voedingsrichtlijnen met betrekking tot zoutinname te volgen, ofwel hun zoutinname te verminderen tot maximaal 4 gram per dag.
|
|
Experimenteel: Hoge genetische risicogroep
Dieetadvies om de zoutinname te verminderen tot 4g/dag
|
Op basis van hun genetische risico krijgen deelnemers het advies om ofwel de algemene voedingsrichtlijnen met betrekking tot zoutinname te volgen, ofwel hun zoutinname te verminderen tot maximaal 4 gram per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van zout via de voeding
Tijdsspanne: 1 maand
|
24-uurs terugroepactie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMEC_2017-18_142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .