Divulgation du risque génétique de sensibilité au sel
13 décembre 2018 mis à jour par: Kim Wright, St Mary's University College
La divulgation du risque génétique de sensibilité au sel augmente-t-elle la conformité aux recommandations alimentaires personnalisées ?
Le fardeau mondial des maladies cardiovasculaires (MCV) a diminué au cours des 10 dernières années.
Néanmoins, la maladie tue encore une personne sur trois.
L'hypertension est l'une des principales causes de maladies cardiovasculaires, le sel dans l'alimentation étant le principal contributeur.
Selon l'ADN d'un individu, les participants peuvent ou non être sensibles au sel.
Le génotypage des individus pour des variantes d'un gène de sensibilité au sel (SLC4A5) peut identifier les individus sensibles au sel qui peuvent bénéficier de conseils diététiques personnalisés pour réduire leur consommation de sel.
Le respect de ces conseils peut ensuite être évalué, ce qui peut aider à prévenir l'hypertension et les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sensibilité au sel est un facteur de risque clé de l'hypertension.
Cependant, la diminution de la consommation de sel dans la population est loin d'être optimale.
La recherche suggère qu'une nutrition personnalisée basée sur la génétique peut avoir un impact positif sur les comportements de santé en aidant à prévenir le développement de maladies chroniques.
Cependant, les effets de la communication de telles informations ne sont pas clairs.
Les objectifs de cette étude seront d'analyser l'impact de la communication de la susceptibilité génétique à la sensibilité au sel sur l'apport en sel en évaluant l'apport alimentaire en sel avant et après la divulgation du risque génétique d'hypertension en fonction du polymorphisme dans le SLC4A5.
Les participants seront normotendus, âgés de 18 à 35 ans.
Tous les individus recevront des informations nutritionnelles personnalisées basées sur la génétique.
Les participants présentant le génotype à risque (AA + AC) seront invités à réduire leur consommation de sel à moins de 4 g/j et les non-risques seront invités à respecter les recommandations gouvernementales (6 g/j).
Le rappel alimentaire (24 heures) et la collecte d'urine sur 24 heures seront collectés au départ et quatre semaines après l'intervention pour évaluer l'apport et l'excrétion de sel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans
Critère d'exclusion:
- enceinte, événements cardiovasculaires (angine de poitrine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque) ou stade 2, hypertension, un IMC ≥30kg/m2, ou angoisse mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe à faible risque génétique
Conseils diététiques pour maintenir l'apport en sel à 6g/jour
|
En fonction de leur risque génétique, les participants reçoivent des conseils soit pour respecter les directives diététiques générales liées à la consommation de sel, soit pour réduire leur consommation de sel à 4 grammes par jour au maximum.
|
|
Expérimental: Groupe à haut risque génétique
Conseils diététiques pour réduire la consommation de sel à 4g/jour
|
En fonction de leur risque génétique, les participants reçoivent des conseils soit pour respecter les directives diététiques générales liées à la consommation de sel, soit pour réduire leur consommation de sel à 4 grammes par jour au maximum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport alimentaire en sel
Délai: 1 mois
|
Rappel de 24 heures
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Première publication (Réel)
14 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMEC_2017-18_142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .