Suolaherkkyyden geneettisen riskin paljastaminen
torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Kim Wright, St Mary's University College
Lisääkö suolaherkkyyden geneettisen riskin paljastaminen henkilökohtaisten ruokavaliosuositusten noudattamista?
Maailmanlaajuinen sydän- ja verisuonitautitaakka (CVD) on vähentynyt viimeisen 10 vuoden aikana.
Siitä huolimatta tauti tappaa edelleen joka kolmas ihminen.
Verenpainetauti on yksi johtavista sydän- ja verisuonitautien syistä, ja ruokavalion suola on tärkein tekijä.
Riippuen yksilön DNA:sta, osallistujat voivat olla suolaherkkiä tai eivät.
Suolaherkkyysgeenin (SLC4A5) muunnelmien genotyypitäminen voi tunnistaa suolalle herkkiä yksilöitä, jotka voivat hyötyä henkilökohtaisista ruokavalio-ohjeista suolan saannin vähentämiseksi.
Tällaisten neuvojen noudattamista voidaan sitten arvioida, mikä voi auttaa estämään verenpainetautia ja sydän- ja verisuonitautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolaherkkyys on keskeinen verenpainetaudin riskitekijä.
Väestön suolan saanti vähenee kuitenkin vähemmän kuin optimaalinen.
Tutkimusten mukaan genetiikkaan perustuva yksilöllinen ravitsemus voi vaikuttaa positiivisesti terveyskäyttäytymiseen ja auttaa ehkäisemään kroonisten sairauksien kehittymistä.
Tällaisten tietojen välittämisen vaikutukset ovat kuitenkin epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida geneettisen alttiuden välittämisen suolaherkkyydelle vaikutusta suolan saantiin arvioimalla suolan saantia ruokavaliosta ennen ja jälkeen verenpainetaudin geneettisen riskin paljastamisen SLC4A5:n polymorfismin mukaisesti.
Osallistujat ovat normaalipaineisia, iältään 18-35 vuotta.
Kaikki henkilöt saavat genetiikkaan perustuvia henkilökohtaisia ravitsemustietoja.
Osallistujia, joilla on riskigenotyyppi (AA + AC), kehotetaan vähentämään suolan saantia alle 4 grammaan päivässä, ja riskittömiä kehotetaan noudattamaan hallituksen suosituksia (6 g/d).
Ruokavalion palautus (24 tuntia) ja 24 tunnin virtsankeruu kerätään lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluttua toimenpiteestä suolan saannin ja erittymisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana, sydän- ja verisuonitautitapahtumat (angina, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta) tai vaihe 2, verenpainetauti, BMI ≥30 kg/m2 tai henkinen ahdistus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni geneettinen riskiryhmä
Ruokavalioohjeita pitää suolan saanti 6 g/vrk
|
Geneettisen riskinsä perusteella osallistujia neuvotaan joko noudattamaan yleisiä suolan saantiin liittyviä ruokavaliosuosituksia tai vähentämään suolan saanti enintään 4 grammaan päivässä.
|
|
Kokeellinen: Korkea geneettinen riskiryhmä
Ruokavalioohjeita vähentää suolan saanti 4 grammaan päivässä
|
Geneettisen riskinsä perusteella osallistujia neuvotaan joko noudattamaan yleisiä suolan saantiin liittyviä ruokavaliosuosituksia tai vähentämään suolan saanti enintään 4 grammaan päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokasuolan saanti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
24 tunnin palautus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMEC_2017-18_142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .