Раскрытие генетического риска чувствительности к соли
13 декабря 2018 г. обновлено: Kim Wright, St Mary's University College
Повышает ли раскрытие информации о генетическом риске чувствительности к соли соблюдение индивидуальных диетических рекомендаций?
Глобальное бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) снизилось за последние 10 лет.
Тем не менее, болезнь по-прежнему убивает каждого третьего человека.
Гипертония является одной из основных причин сердечно-сосудистых заболеваний, основной причиной которой является соль в рационе.
В зависимости от ДНК человека участники могут быть или не быть чувствительными к соли.
Генотипирование людей по вариантам гена чувствительности к соли (SLC4A5) может выявить чувствительных к соли людей, которым могут быть полезны персонализированные диетические рекомендации по снижению потребления соли.
Затем можно оценить соблюдение таких рекомендаций, что может помочь в профилактике артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чувствительность к соли является ключевым фактором риска гипертонии.
Однако снижение потребления соли населением меньше оптимального.
Исследования показывают, что персонализированное питание, основанное на генетике, может положительно повлиять на поведение в отношении здоровья, помогая предотвратить развитие хронических заболеваний.
Однако последствия передачи такой информации неясны.
Целью этого исследования будет анализ влияния передачи генетической предрасположенности к чувствительности к соли на потребление соли путем оценки потребления соли с пищей до и после раскрытия генетического риска гипертонии в соответствии с полиморфизмом в SLC4A5.
Участники будут нормотензивными, в возрасте 18-35 лет.
Все люди получат персонализированную информацию о питании на основе генетики.
Участникам с генотипом риска (AA + AC) будет рекомендовано снизить потребление соли до уровня менее 4 г/день, а лицам, не относящимся к группе риска, будет рекомендовано придерживаться рекомендаций правительства (6 г/день).
Отзыв о диете (24 часа) и сбор мочи за 24 часа будут собираться в начале исследования и через четыре недели после вмешательства для оценки потребления и выделения соли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-35 лет
Критерий исключения:
- беременность, сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) или 2-я стадия, артериальная гипертензия, ИМТ ≥30 кг/м2 или переживание психических страданий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа низкого генетического риска
Диетические рекомендации по поддержанию потребления соли до 6 г в день.
|
В зависимости от их генетического риска участникам дается совет либо придерживаться общих рекомендаций по питанию, связанных с потреблением соли, либо сократить потребление соли до не более 4 граммов в день.
|
|
Экспериментальный: Группа высокого генетического риска
Диетические рекомендации по снижению потребления соли до 4 г в день.
|
В зависимости от их генетического риска участникам дается совет либо придерживаться общих рекомендаций по питанию, связанных с потреблением соли, либо сократить потребление соли до не более 4 граммов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищевой соли
Временное ограничение: 1 месяц
|
24-часовой отзыв
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMEC_2017-18_142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .