Divulgação do risco genético para sensibilidade ao sal
13 de dezembro de 2018 atualizado por: Kim Wright, St Mary's University College
A revelação do risco genético à sensibilidade ao sal aumenta a adesão às recomendações dietéticas personalizadas?
A carga global de doenças cardiovasculares (DCV) diminuiu nos últimos 10 anos.
No entanto, a doença ainda mata uma em cada três pessoas.
A hipertensão é uma das principais causas de doença cardiovascular, sendo o sal na dieta um dos principais contribuintes.
Dependendo do DNA de um indivíduo, os participantes podem ou não ser sensíveis ao sal.
A genotipagem de indivíduos para variantes em um gene de sensibilidade ao sal (SLC4A5) pode identificar indivíduos sensíveis ao sal que podem se beneficiar de um aconselhamento dietético personalizado para reduzir a ingestão de sal.
A adesão a tais conselhos pode então ser avaliada, o que pode ajudar na prevenção da hipertensão e DCV.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sensibilidade ao sal é um fator de risco chave para a hipertensão.
No entanto, a diminuição da população na ingestão de sal é menor do que o ideal.
A pesquisa sugere que a nutrição personalizada baseada na genética pode impactar positivamente os comportamentos de saúde, auxiliando na prevenção do desenvolvimento de doenças crônicas.
No entanto, os efeitos da comunicação de tais informações não são claros.
Os objetivos deste estudo serão analisar o impacto da comunicação da suscetibilidade genética à sensibilidade ao sal na ingestão de sal, avaliando a ingestão de sal na dieta antes e depois da revelação do risco genético para hipertensão de acordo com o polimorfismo no SLC4A5.
Os participantes serão normotensos, com idade entre 18 e 35 anos.
Todos os indivíduos receberão informações nutricionais personalizadas baseadas em genética.
Os participantes que apresentarem o genótipo de risco (AA + AC) serão aconselhados a diminuir a ingestão de sal para menos de 4g/d e os não-risco serão aconselhados a aderir às recomendações do governo (6g/d).
Recordatório dietético (24 horas) e coleta de urina de 24 horas serão coletados no início e quatro semanas após a intervenção para avaliar a ingestão e excreção de sal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis, de 18 a 35 anos
Critério de exclusão:
- gestante, eventos cardiovasculares (angina, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca) ou estágio 2, hipertensão, IMC ≥30kg/m2 ou angústia mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de baixo risco genético
Aconselhamento dietético para manter a ingestão de sal em 6g/dia
|
Com base em seu risco genético, os participantes recebem conselhos para aderir às diretrizes dietéticas gerais relacionadas à ingestão de sal ou reduzir a ingestão de sal para não mais que 4 gramas por dia.
|
|
Experimental: Grupo de alto risco genético
Aconselhamento dietético para reduzir a ingestão de sal para 4g/dia
|
Com base em seu risco genético, os participantes recebem conselhos para aderir às diretrizes dietéticas gerais relacionadas à ingestão de sal ou reduzir a ingestão de sal para não mais que 4 gramas por dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética de sal
Prazo: 1 mês
|
Recordatório de 24 horas
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMEC_2017-18_142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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