Divulgación del riesgo genético de la sensibilidad a la sal
13 de diciembre de 2018 actualizado por: Kim Wright, St Mary's University College
¿La divulgación del riesgo genético de la sensibilidad a la sal aumenta el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas personalizadas?
La carga mundial de enfermedades cardiovasculares (ECV) ha disminuido en los últimos 10 años.
Sin embargo, la enfermedad todavía mata a una de cada tres personas.
La hipertensión es una de las principales causas de enfermedades cardiovasculares, siendo la sal en la dieta uno de los principales contribuyentes.
Dependiendo del ADN de un individuo, los participantes pueden o no ser sensibles a la sal.
El genotipado de individuos para variantes en un gen de sensibilidad a la sal (SLC4A5) puede identificar a individuos sensibles a la sal que pueden beneficiarse de un asesoramiento dietético personalizado para reducir el consumo de sal.
Luego se puede evaluar el cumplimiento de dichos consejos, lo que puede ayudar a prevenir la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sensibilidad a la sal es un factor de riesgo clave para la hipertensión.
Sin embargo, la disminución de la ingesta de sal en la población es menos que óptima.
La investigación sugiere que la nutrición personalizada basada en la genética puede tener un impacto positivo en los comportamientos de salud y ayudar en la prevención del desarrollo de enfermedades crónicas.
Sin embargo, los efectos de comunicar dicha información no están claros.
Los objetivos de este estudio serán analizar el impacto de comunicar la susceptibilidad genética a la sensibilidad a la sal en la ingesta de sal mediante la evaluación de la ingesta de sal en la dieta antes y después de la divulgación del riesgo genético de hipertensión según el polimorfismo en SLC4A5.
Los participantes serán normotensos, de 18 a 35 años de edad.
Todos los individuos recibirán información nutricional personalizada basada en la genética.
A los participantes que muestren el genotipo de riesgo (AA + AC) se les recomendará que reduzcan la ingesta de sal a menos de 4 g/d y se les recomendará que cumplan con las recomendaciones del gobierno (6 g/d).
El recordatorio dietético (24 horas) y la recolección de orina de 24 horas se recolectarán al inicio y cuatro semanas después de la intervención para evaluar la ingesta y excreción de sal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos, de 18 a 35 años
Criterio de exclusión:
- embarazada, eventos CVD (angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca) o estadio 2, hipertensión, un IMC ≥30 kg/m2 o experimentar angustia mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de bajo riesgo genético
Consejos dietéticos para mantener el consumo de sal en 6 g/día
|
En función de su riesgo genético, se aconseja a los participantes que se adhieran a las pautas dietéticas generales relacionadas con el consumo de sal o que reduzcan su consumo de sal a no más de 4 gramos por día.
|
|
Experimental: Grupo de alto riesgo genético
Consejos dietéticos para reducir la ingesta de sal a 4g/día
|
En función de su riesgo genético, se aconseja a los participantes que se adhieran a las pautas dietéticas generales relacionadas con el consumo de sal o que reduzcan su consumo de sal a no más de 4 gramos por día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta dietética de sal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Recuerdo de 24 horas
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMEC_2017-18_142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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