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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03775720
염분 민감성에 대한 유전적 위험 공개
2018년 12월 13일 업데이트: Kim Wright, St Mary's University College
염분 민감성에 대한 유전적 위험을 공개하면 개인화된 식이 권장 사항에 대한 준수가 증가합니까?
심혈관 질환(CVD)의 세계적 부담은 지난 10년 동안 감소했습니다.
그럼에도 불구하고 이 질병은 여전히 3명 중 1명의 목숨을 앗아갑니다.
고혈압은 심혈관 질환의 주요 원인 중 하나이며 식단의 소금이 주요 원인입니다.
개인의 DNA에 따라 참가자는 염분에 민감할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
염분 민감성 유전자(SLC4A5)의 변이체에 대한 개인의 유전자형 분석은 염분 섭취를 줄이기 위한 개인화된 식이 조언의 혜택을 받을 수 있는 염분 민감성 개인을 식별할 수 있습니다.
그런 다음 고혈압 및 CVD 예방에 도움이 될 수 있는 조언을 준수하는지 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소금 민감성은 고혈압의 주요 위험 요소입니다.
그러나 소금 섭취량의 인구 감소는 최적보다 적습니다.
연구에 따르면 유전학 기반의 맞춤형 영양은 만성 질환 발병 예방에 도움이 되는 건강 행동에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 그러한 정보 전달의 효과는 불분명합니다.
이 연구의 목적은 SLC4A5의 다형성에 따라 고혈압에 대한 유전적 위험 공개 전후의 식이 염분 섭취를 평가하여 염분 감수성에 대한 유전적 감수성을 전달하는 것이 염분 섭취에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
참가자는 18-35세의 정상혈압입니다.
모든 개인은 유전학 기반의 개인화된 영양 정보를 받게 됩니다.
위험 유전자형(AA + AC)을 나타내는 참가자는 소금 섭취량을 4g/d 미만으로 줄이고 위험하지 않은 참가자는 정부 권장 사항(6g/d)을 준수해야 합니다.
식이 회수(24시간) 및 24시간 소변 수집은 소금 섭취 및 배설을 평가하기 위해 기준선 및 개입 후 4주에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~35세의 건강한 남녀
제외 기준:
- 임신, CVD 사건(협심증, 심근경색, 심부전) 또는 2단계, 고혈압, BMI ≥30kg/m2 또는 정신적 고통을 겪고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유전적 위험이 낮은 그룹
소금 섭취량을 하루 6g으로 유지하기 위한 식단 조언
|
참가자는 유전적 위험에 따라 소금 섭취와 관련된 일반 식이 지침을 준수하거나 소금 섭취량을 하루 4g 이하로 줄이도록 조언을 받습니다.
|
|
실험적: 유전적 위험이 높은 그룹
소금 섭취량을 하루 4g으로 줄이기 위한 식단 조언
|
참가자는 유전적 위험에 따라 소금 섭취와 관련된 일반 식이 지침을 준수하거나 소금 섭취량을 하루 4g 이하로 줄이도록 조언을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 소금 섭취
기간: 1 개월
|
24시간 리콜
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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