Avsløring av genetisk risiko for saltfølsomhet
13. desember 2018 oppdatert av: Kim Wright, St Mary's University College
Øker avsløring av genetisk risiko for saltfølsomhet etterlevelsen av personlig tilpassede kostholdsanbefalinger?
Den globale byrden av kardiovaskulær sykdom (CVD) har gått ned de siste 10 årene.
Likevel dreper sykdommen fortsatt én av tre personer.
Hypertensjon er en av de viktigste årsakene til hjerte- og karsykdommer, med salt i kosten som en hovedbidragsyter.
Avhengig av en persons DNA, kan deltakerne være saltfølsomme eller ikke.
Genotyping av individer for varianter av et saltfølsomhetsgen (SLC4A5) kan identifisere saltsensitive individer som kan ha nytte av et personlig kostholdsråd for å redusere saltinntaket.
Etterlevelse av slike råd kan deretter vurderes som kan hjelpe til med forebygging av hypertensjon og CVD.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Saltfølsomhet er en viktig risikofaktor for hypertensjon.
Imidlertid er befolkningsreduksjon i saltinntak mindre enn optimal.
Forskning tyder på at genetikkbasert personlig ernæring kan ha en positiv innvirkning på helseatferd som hjelper til med å forebygge utvikling av kronisk sykdom.
Effektene av å formidle slik informasjon er imidlertid uklare.
Målet med denne studien vil være å analysere virkningen av å kommunisere genetisk følsomhet for saltfølsomhet på saltinntak ved å vurdere saltinntak i kosten før og etter avsløring av genetisk risiko for hypertensjon i henhold til polymorfismen i SLC4A5.
Deltakerne vil være normotensive, i alderen 18-35 år.
Alle individer vil motta genetikkbasert personlig ernæringsinformasjon.
Deltakere som viser risikogenotypen (AA + AC) vil bli bedt om å redusere saltinntaket til mindre enn 4g/d, og ikke-risiko vil bli bedt om å følge myndighetenes anbefalinger (6g/d).
Kosttilbakekalling (24 timer) og 24-timers urinsamling vil bli samlet inn ved baseline og fire uker etter intervensjon for å vurdere saltinntak og utskillelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn og kvinner i alderen 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- gravid, CVD-hendelser (angina, hjerteinfarkt, hjertesvikt) eller stadium 2, hypertensjon, en BMI ≥30 kg/m2, eller opplever psykiske plager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav genetisk risikogruppe
Kostholdsråd for å opprettholde saltinntaket til 6g/dag
|
Basert på deres genetiske risiko, får deltakerne råd om enten å følge generelle kostholdsråd knyttet til saltinntak eller å redusere saltinntaket til ikke mer enn 4 gram per dag.
|
|
Eksperimentell: Høy genetisk risikogruppe
Kostholdsråd for å redusere saltinntaket til 4g/dag
|
Basert på deres genetiske risiko, får deltakerne råd om enten å følge generelle kostholdsråd knyttet til saltinntak eller å redusere saltinntaket til ikke mer enn 4 gram per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saltinntak i kosten
Tidsramme: 1 måned
|
24-timers tilbakekalling
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMEC_2017-18_142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .