Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Offentliggørelse af genetisk risiko for saltfølsomhed

13. december 2018 opdateret af: Kim Wright, St Mary's University College

Øger afsløring af genetisk risiko for saltfølsomhed overholdelse af personlige kostanbefalinger?

Den globale byrde af kardiovaskulær sygdom (CVD) er faldet i løbet af de sidste 10 år. Ikke desto mindre dræber sygdommen stadig hver tredje person. Hypertension er en af ​​de førende årsager til hjerte-kar-sygdomme, hvor salt i kosten er en væsentlig bidragyder. Afhængigt af en persons DNA kan deltagerne være saltfølsomme eller ikke. Genotyping af individer for varianter af et saltfølsomhedsgen (SLC4A5) kan identificere saltfølsomme individer, som kan drage fordel af en personlig kostråd for at reducere saltindtaget. Overholdelse af sådanne råd kan derefter vurderes, hvilket kan hjælpe med at forebygge hypertension og CVD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Saltfølsomhed er en vigtig risikofaktor for hypertension. Dog er befolkningsfaldet i saltindtaget mindre end optimalt. Forskning tyder på, at genetisk baseret personlig ernæring kan have en positiv indvirkning på sundhedsadfærd, der hjælper med at forebygge udvikling af kroniske sygdomme. Virkningerne af at kommunikere sådanne oplysninger er imidlertid uklare. Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere virkningen af ​​at kommunikere genetisk modtagelighed over for saltfølsomhed på saltindtagelse ved at vurdere kostens saltindtag før og efter afsløring af genetisk risiko for hypertension i henhold til polymorfien i SLC4A5. Deltagerne vil være normotensive, i alderen 18-35 år. Alle individer vil modtage genetik-baseret personlig ernæringsinformation. Deltagere, der viser risikogenotypen (AA + AC), vil blive rådet til at reducere saltindtaget til mindre end 4g/d, og ikke-risiko vil blive rådet til at overholde regeringens anbefalinger (6g/d). Kosttilbagekaldelse (24 timer) og 24-timers urinopsamling vil blive indsamlet ved baseline og fire uger efter intervention for at vurdere saltindtag og udskillelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hanner og hunner i alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid, CVD-hændelser (Angina, myokardieinfarkt, hjertesvigt) eller fase 2, hypertension, et BMI ≥30 kg/m2 eller oplever psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav genetisk risikogruppe
Kostråd for at opretholde saltindtaget på 6g/dag
Adfærdsmæssigt: Kostråd
På baggrund af deres genetiske risiko får deltagerne råd om enten at overholde de generelle kostråd vedrørende saltindtag eller at reducere deres saltindtag til højst 4 gram pr. dag.
Eksperimentel: Høj genetisk risikogruppe
Kostråd for at reducere saltindtaget til 4g/dag
Adfærdsmæssigt: Kostråd
På baggrund af deres genetiske risiko får deltagerne råd om enten at overholde de generelle kostråd vedrørende saltindtag eller at reducere deres saltindtag til højst 4 gram pr. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saltindtag i kosten
Tidsramme: 1 måned
24-timers tilbagekaldelse
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St Mary's University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2018

Først opslået (Faktiske)

14. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMEC_2017-18_142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltfølsom hypertension

Kliniske forsøg med Kostråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner