Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avslöjande av genetisk risk för saltkänslighet

13 december 2018 uppdaterad av: Kim Wright, St Mary's University College

Ökar att avslöja genetiska risker för saltkänslighet efterlevnaden av personliga kostrekommendationer?

Den globala bördan av hjärt-kärlsjukdom (CVD) har minskat under de senaste 10 åren. Ändå dödar sjukdomen fortfarande en av tre personer. Hypertoni är en av de främsta orsakerna till hjärt- och kärlsjukdomar, med salt i kosten som främst bidrar. Beroende på en individs DNA kan deltagarna vara saltkänsliga eller inte. Att genotypa individer för varianter av en saltkänslighetsgen (SLC4A5) kan identifiera saltkänsliga individer som kan dra nytta av personliga kostråd för att minska saltintaget. Efterlevnaden av sådana råd kan sedan bedömas, vilket kan hjälpa till att förebygga hypertoni och hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Saltkänslighet är en viktig riskfaktor för högt blodtryck. Dock är befolkningens minskning av saltintaget mindre än optimalt. Forskning tyder på genetikbaserad personlig kost kan positivt påverka hälsobeteenden som hjälper till att förebygga utveckling av kroniska sjukdomar. Effekterna av att kommunicera sådan information är dock oklara. Syftet med denna studie kommer att vara att analysera effekten av att kommunicera genetisk känslighet för saltkänslighet på saltintag genom att bedöma saltintag i kosten före och efter avslöjande av genetisk risk för hypertoni enligt polymorfismen i SLC4A5. Deltagarna kommer att vara normotensiva, i åldern 18-35 år. Alla individer kommer att få genetikbaserad personlig näringsinformation. Deltagare som uppvisar riskgenotypen (AA + AC) kommer att rekommenderas att minska saltintaget till mindre än 4g/d och icke-risk kommer att rekommenderas att följa regeringens rekommendationer (6g/d). Dietary recall (24 timmar) och 24-timmars urinuppsamling kommer att samlas in vid baslinjen och fyra veckor efter intervention för att bedöma saltintag och utsöndring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män och kvinnor, 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • gravid, hjärt-kärlsjukdomar (kärlkramp, hjärtinfarkt, hjärtsvikt) eller stadium 2, högt blodtryck, ett BMI ≥30 kg/m2 eller upplever psykisk ångest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg genetisk riskgrupp
Kostråd för att bibehålla saltintaget till 6g/dag
Beteende: Kostråd
Baserat på sin genetiska risk får deltagarna råd att antingen följa allmänna kostråd relaterade till saltintag eller att minska sitt saltintag till högst 4 gram per dag.
Experimentell: Hög genetisk riskgrupp
Kostråd för att minska saltintaget till 4g/dag
Beteende: Kostråd
Baserat på sin genetiska risk får deltagarna råd att antingen följa allmänna kostråd relaterade till saltintag eller att minska sitt saltintag till högst 4 gram per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saltintag i kosten
Tidsram: 1 månad
24-timmars återkallelse
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St Mary's University College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Första postat (Faktisk)

14 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMEC_2017-18_142

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saltkänslig hypertoni

Kliniska prövningar på Kostråd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera