Odhalení genetického rizika pro citlivost na sůl
13. prosince 2018 aktualizováno: Kim Wright, St Mary's University College
Zvyšuje odhalení genetického rizika citlivosti na sůl soulad s personalizovanými dietními doporučeními?
Celosvětová zátěž kardiovaskulárních onemocnění (CVD) se za posledních 10 let snížila.
Přesto tato nemoc stále zabíjí každého třetího člověka.
Hypertenze je jednou z hlavních příčin kardiovaskulárních onemocnění, přičemž hlavním přispěvatelem je sůl ve stravě.
V závislosti na individuální DNA mohou nebo nemusí být účastníci citliví na sůl.
Genotypizace jedinců pro varianty genu citlivosti na sůl (SLC4A5) může identifikovat jedince citlivé na sůl, kteří mohou mít prospěch z personalizovaného dietního doporučení ke snížení příjmu soli.
Dodržování těchto doporučení pak může být hodnoceno, což může pomoci v prevenci hypertenze a KVO.
Přehled studie
Detailní popis
Citlivost na sůl je klíčovým rizikovým faktorem hypertenze.
Pokles příjmu soli v populaci je však menší než optimální.
Výzkum naznačuje, že personalizovaná výživa založená na genetice může pozitivně ovlivnit zdravotní chování a napomáhat tak prevenci rozvoje chronických onemocnění.
Účinky sdělování takových informací jsou však nejasné.
Cílem této studie bude analyzovat vliv komunikující genetické náchylnosti k citlivosti na sůl na příjem soli posouzením dietního příjmu soli před a po odhalení genetického rizika hypertenze podle polymorfismu v SLC4A5.
Účastníci budou normotenzní, ve věku 18-35 let.
Všichni jednotlivci obdrží personalizované nutriční informace na základě genetiky.
Účastníkům s rizikovým genotypem (AA + AC) bude doporučeno snížit příjem soli na méně než 4 g/den a nerizikovým bude doporučeno dodržovat vládní doporučení (6 g/den).
Na začátku a čtyři týdny po intervenci bude odebrána dieta (24 hodin) a sběr moči za 24 hodin, aby se zhodnotil příjem a vylučování soli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži a ženy ve věku 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- těhotná, kardiovaskulární příhody (angina pectoris, infarkt myokardu, srdeční selhání) nebo stadium 2, hypertenze, BMI ≥ 30 kg/m2 nebo prožívání duševního utrpení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s nízkým genetickým rizikem
Dietní doporučení pro udržení příjmu soli na 6 g/den
|
Na základě jejich genetického rizika je účastníkům doporučeno, aby buď dodržovali obecná dietní doporučení týkající se příjmu soli, nebo aby snížili příjem soli na ne více než 4 gramy denně.
|
|
Experimentální: Skupina s vysokým genetickým rizikem
Dietní doporučení snížit příjem soli na 4 g/den
|
Na základě jejich genetického rizika je účastníkům doporučeno, aby buď dodržovali obecná dietní doporučení týkající se příjmu soli, nebo aby snížili příjem soli na ne více než 4 gramy denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem soli
Časové okno: 1 měsíc
|
24hodinové odvolání
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMEC_2017-18_142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .