A sóérzékenység genetikai kockázatának közzététele
2018. december 13. frissítette: Kim Wright, St Mary's University College
A sóérzékenység genetikai kockázatának nyilvánosságra hozatala növeli-e a személyre szabott étrendi ajánlások betartását?
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) globális terhe csökkent az elmúlt 10 évben.
Ennek ellenére a betegség továbbra is minden harmadik embert megöl.
A magas vérnyomás a szív- és érrendszeri megbetegedések egyik vezető oka, melynek fő oka az étrendben lévő só.
Az egyén DNS-étől függően a résztvevők lehetnek sóérzékenyek vagy nem.
A sóérzékenységi gén (SLC4A5) variánsaira vonatkozó egyedek genotipizálása olyan sóérzékeny egyéneket azonosíthat, akik számára előnyös lehet a személyre szabott étrendi tanács a sóbevitel csökkentésére.
Az ilyen tanácsok betartása ezután értékelhető, ami segíthet a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sóérzékenység a magas vérnyomás kulcsfontosságú kockázati tényezője.
A lakosság sóbevitelének csökkenése azonban kisebb az optimálisnál.
A kutatások szerint a genetikai alapú, személyre szabott táplálkozás pozitívan befolyásolhatja az egészségmagatartást, segítve a krónikus betegségek kialakulásának megelőzését.
Az ilyen információk közlésének hatásai azonban nem világosak.
A tanulmány célja a sóérzékenységgel szembeni genetikai érzékenység sóbevitelre gyakorolt hatásának elemzése az SLC4A5 polimorfizmusa szerint a magas vérnyomás genetikai kockázatának feltárása előtt és után történő étkezési sóbevitel értékelésével.
A résztvevők normál vérnyomásúak, 18-35 évesek.
Minden személy genetikai alapú, személyre szabott táplálkozási információkat kap.
A kockázati genotípust (AA + AC) mutató résztvevőknek azt tanácsolják, hogy csökkentsék a sóbevitelt 4 g/nap alá, a nem kockázatosoknak pedig azt, hogy tartsák be a kormány ajánlásait (6 g/nap).
Az étrend felidézése (24 óra) és a 24 órás vizeletgyűjtés az alapvonalon és a beavatkozás után négy héttel a sóbevitel és -kiválasztás értékelése céljából történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak és nők, 18-35 évesek
Kizárási kritériumok:
- terhes, szív- és érrendszeri betegségek (angina, szívinfarktus, szívelégtelenség) vagy 2. stádium, magas vérnyomás, a BMI ≥30 kg/m2 vagy lelki gyötrelem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony genetikai kockázatú csoport
Diétás tanácsok a sóbevitel 6g/nap szinten tartására
|
Genetikai kockázatuk alapján a résztvevőknek tanácsot kapnak, hogy tartsák be a sóbevitellel kapcsolatos általános étrendi irányelveket, vagy csökkentsék a sóbevitelt napi 4 grammra.
|
|
Kísérleti: Magas genetikai kockázatú csoport
Diétás tanácsok a sóbevitel napi 4 g-ra csökkentésére
|
Genetikai kockázatuk alapján a résztvevőknek tanácsot kapnak, hogy tartsák be a sóbevitellel kapcsolatos általános étrendi irányelveket, vagy csökkentsék a sóbevitelt napi 4 grammra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás sóbevitel
Időkeret: 1 hónap
|
24 órás visszahívás
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMEC_2017-18_142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .