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Offenlegung des genetischen Risikos für Salzempfindlichkeit

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Kim Wright, St Mary's University College

Erhöht die Offenlegung des genetischen Risikos für die Salzempfindlichkeit die Einhaltung personalisierter Ernährungsempfehlungen?

Die globale Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) ist in den letzten 10 Jahren zurückgegangen. Trotzdem stirbt immer noch jeder Dritte an der Krankheit. Bluthochdruck ist eine der Hauptursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wobei Salz in der Ernährung eine der Hauptursachen dafür ist. Abhängig von der DNA einer Person können die Teilnehmer salzempfindlich sein oder nicht. Die Genotypisierung von Personen für Varianten in einem Salzempfindlichkeitsgen (SLC4A5) kann salzempfindliche Personen identifizieren, die von einer personalisierten Ernährungsberatung zur Reduzierung der Salzaufnahme profitieren könnten. Die Einhaltung dieser Ratschläge kann dann beurteilt werden, was bei der Prävention von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen hilfreich sein kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Salzempfindlichkeit ist ein wesentlicher Risikofaktor für Bluthochdruck. Der Bevölkerungsrückgang in der Salzaufnahme ist jedoch suboptimal. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass eine auf Genetik basierende personalisierte Ernährung das Gesundheitsverhalten positiv beeinflussen und zur Vorbeugung der Entwicklung chronischer Krankheiten beitragen kann. Die Auswirkungen der Übermittlung solcher Informationen sind jedoch unklar. Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkung der Vermittlung einer genetischen Anfälligkeit für Salzempfindlichkeit auf die Salzaufnahme zu analysieren, indem die Nahrungssalzaufnahme vor und nach der Offenlegung des genetischen Risikos für Bluthochdruck gemäß dem Polymorphismus in SLC4A5 bewertet wird. Die Teilnehmer sind normotensiv und zwischen 18 und 35 Jahre alt. Alle Personen erhalten genetisch basierte personalisierte Ernährungsinformationen. Teilnehmern mit dem Risiko-Genotyp (AA + AC) wird empfohlen, die Salzaufnahme auf weniger als 4 g/Tag zu reduzieren, und Nicht-Risiko-Teilnehmern wird empfohlen, sich an die staatlichen Empfehlungen (6 g/Tag) zu halten. Ernährungsrückruf (24 Stunden) und 24-Stunden-Urinsammlung werden zu Beginn und vier Wochen nach der Intervention gesammelt, um die Salzaufnahme und -ausscheidung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, CVD-Ereignisse (Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz) oder Stadium 2, Bluthochdruck, ein BMI ≥ 30 kg/m2 oder seelische Qualen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit niedrigem genetischem Risiko
Ernährungsempfehlung, um die Salzaufnahme auf 6 g/Tag zu halten
Verhalten: Diättipps
Basierend auf ihrem genetischen Risiko wird den Teilnehmern geraten, sich entweder an die allgemeinen Ernährungsrichtlinien in Bezug auf die Salzaufnahme zu halten oder ihre Salzaufnahme auf nicht mehr als 4 Gramm pro Tag zu reduzieren.
Experimental: Gruppe mit hohem genetischem Risiko
Ernährungsempfehlung zur Reduzierung der Salzaufnahme auf 4 g/Tag
Verhalten: Diättipps
Basierend auf ihrem genetischen Risiko wird den Teilnehmern geraten, sich entweder an die allgemeinen Ernährungsrichtlinien in Bezug auf die Salzaufnahme zu halten oder ihre Salzaufnahme auf nicht mehr als 4 Gramm pro Tag zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungssalzaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat
24-Stunden-Rückruf
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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St Mary's University College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMEC_2017-18_142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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