Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ujawnienie ryzyka genetycznego dla wrażliwości na sól

13 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Kim Wright, St Mary's University College

Czy ujawnienie genetycznego ryzyka wrażliwości na sól zwiększa przestrzeganie spersonalizowanych zaleceń dietetycznych?

Globalne obciążenie chorobami układu krążenia (CVD) zmniejszyło się w ciągu ostatnich 10 lat. Mimo to choroba nadal zabija co trzecią osobę. Nadciśnienie jest jedną z głównych przyczyn chorób sercowo-naczyniowych, a sól w diecie jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego. W zależności od DNA danej osoby, uczestnicy mogą być wrażliwi na sól lub nie. Genotypowanie osób pod kątem wariantów genu wrażliwości na sól (SLC4A5) może zidentyfikować osoby wrażliwe na sól, które mogą odnieść korzyści ze spersonalizowanych porad dietetycznych w celu zmniejszenia spożycia soli. Przestrzeganie takich zaleceń można następnie ocenić, co może pomóc w zapobieganiu nadciśnieniu i CVD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrażliwość na sól jest kluczowym czynnikiem ryzyka nadciśnienia. Jednak spadek populacji w spożyciu soli jest mniejszy niż optymalny. Badania sugerują, że spersonalizowane odżywianie oparte na genetyce może pozytywnie wpływać na zachowania zdrowotne, pomagając w zapobieganiu rozwojowi chorób przewlekłych. Jednak skutki przekazywania takich informacji są niejasne. Celem tego badania będzie analiza wpływu przekazywania genetycznej podatności na wrażliwość na sól na spożycie soli poprzez ocenę spożycia soli w diecie przed i po ujawnieniu genetycznego ryzyka nadciśnienia zgodnie z polimorfizmem w SLC4A5. Uczestnicy będą z prawidłowym ciśnieniem, w wieku 18-35 lat. Wszystkie osoby otrzymają spersonalizowane informacje żywieniowe oparte na genetyce. Uczestnicy z genotypem ryzyka (AA + AC) zostaną poinformowani o zmniejszeniu spożycia soli do mniej niż 4 g/dzień, a osoby niebędące członkami ryzyka zostaną pouczone o przestrzeganiu zaleceń rządowych (6 g/dzień). Wycofanie diety (24 godziny) i 24-godzinna zbiórka moczu zostaną zebrane na początku badania i cztery tygodnie po interwencji w celu oceny spożycia i wydalania soli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, incydenty sercowo-naczyniowe (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca) lub stadium 2, nadciśnienie tętnicze, BMI ≥30 kg/m2 lub cierpienie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa niskiego ryzyka genetycznego
Porady dietetyczne dotyczące utrzymania spożycia soli do 6 g dziennie
Behawioralne: Porady dietetyczne
Na podstawie ryzyka genetycznego uczestnicy otrzymują porady dotyczące przestrzegania ogólnych wytycznych dietetycznych związanych ze spożyciem soli lub zmniejszenia spożycia soli do nie więcej niż 4 gramów dziennie.
Eksperymentalny: Grupa wysokiego ryzyka genetycznego
Porady dietetyczne dotyczące zmniejszenia spożycia soli do 4 g dziennie
Behawioralne: Porady dietetyczne
Na podstawie ryzyka genetycznego uczestnicy otrzymują porady dotyczące przestrzegania ogólnych wytycznych dietetycznych związanych ze spożyciem soli lub zmniejszenia spożycia soli do nie więcej niż 4 gramów dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie soli w diecie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odwołanie 24-godzinne
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Mary's University College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMEC_2017-18_142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrażliwe na sól

Badania kliniczne na Porady dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj