异丙酚咪达唑仑对破裂脑动脉瘤夹闭术中脑氧代谢的影响
2020年9月2日 更新者：Mansoura University
脑动脉瘤夹闭术患者的脑氧合和代谢：基于异丙酚的全静脉麻醉与基于七氟烷的吸入麻醉的比较研究
尽管静脉注射有理论上的好处。 剂、挥发性剂依然流行。 在一项比较地氟醚、异氟醚和七氟醚在颅内高压猪模型中的研究中，在等效剂量和正常碳酸血症下，七氟醚的脑血流量 (CBF) 和 ICP 最少。
异丙酚是最常用的静脉麻醉药。 通过降低脑血容量 (CBV) 和 ICP 并保持自动调节和血管反应性，它具有许多理论上的优势。 与异氟醚或七氟醚麻醉的患者相比，异丙酚麻醉的神经外科患者的 ICP 更低，CPP 更高。
与吸入麻醉剂相比，静脉麻醉剂众所周知的药效学优势可能使这组药物具有更好的脑效应。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估使用咪达唑仑和丙泊酚作为全静脉麻醉药（TIVA）与七氟烷麻醉在夹闭破裂脑动脉瘤中的脑血流动力学和全脑氧合以及全身血流动力学变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Mansourah、DK、埃及、050
- Sherif A Mousa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 III 或 IV。
排除标准：
- 病态肥胖患者。
- 严重或无代偿性心血管疾病
- 严重或代偿失调的肾脏疾病
- 严重或失代偿性肝病
- 严重或代偿失调的内分泌疾病。
- 怀孕
- 产后
- 哺乳期女性
- 对使用的其中一种药物过敏。
- 意识水平严重改变。
- 手术过程中坐姿或俯卧位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全静脉麻醉（TIVA）
患者将使用异丙酚和咪达唑仑接受全静脉麻醉
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异丙酚 (1.5-2 mg/kg/h) 输注，咪达唑仑 (0.12 mg/kg/h) 输注
需要时（心率或平均动脉血压升高超过基础值的 20%），重复剂量的芬太尼 (50 µg) 用于维持镇痛
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有源比较器：吸入麻醉
患者将使用七氟醚接受吸入麻醉
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需要时（心率或平均动脉血压升高超过基础值的 20%），重复剂量的芬太尼 (50 µg) 用于维持镇痛
浓度为 2-2.5% 的七氟醚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉-颈静脉含氧量差异
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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动脉和颈静脉球氧含量的差异
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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O2 的估计脑代谢率 (eCMRO2)
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100)，其中 Ca jO2 为动颈静脉 O2 含量差值。
PaCO2 是动脉二氧化碳分压
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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O2 脑提取率 (CEO2)
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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计算为动脉和颈静脉球 O2 饱和度之间的差异，CEO2 = SaO2 - SjvO2
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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脑血流量当量 (CBFe)
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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：这是流量代谢关系的指标，计算为动脉-颈静脉 O2 含量差异的倒数。
CBFe = 1∕CaO2-CjvO。
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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平均动脉压
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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外周血氧饱和度
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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中心静脉压
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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潮气末二氧化碳分压
大体时间：手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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手术开始前和手术开始后 6 小时内每 30 分钟一次
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镇静评分
大体时间：麻醉诱导后 6 小时
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- 所有患者的术后镇静水平将使用 Ramsay 镇静量表进行评估
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麻醉诱导后 6 小时
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拔管后第一次镇痛请求的时间
大体时间：麻醉诱导后 6 小时
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拔管后第一次镇痛请求的时间
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麻醉诱导后 6 小时
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重症监护室住院时间
大体时间：手术后5天
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手术后5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sherif A Mousa, MD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月10日
研究注册日期
首次提交
2018年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月16日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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