Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af propofol midazolam på cerebral iltning og metabolisme under klipning af brudt cerebral aneurisme

2. september 2020 opdateret af: Mansoura University

Cerebral iltning og metabolisme hos patienter, der gennemgår klipning af cerebral aneurisme: En sammenlignende undersøgelse mellem propofol-baseret total intravenøs anæstesi og sevofluran-baseret inhalationsanæstesi

På trods af de teoretiske fordele ved i.v. midler, flygtige midler forbliver populære. I en undersøgelse, der sammenlignede desfluran, isofluran og sevofluran i en porcin model for intrakraniel hypertension, ved ækvipotente doser og normocapni, var cerebral blodgennemstrømning (CBF) og ICP mindst med sevofluran.

Propofol er det mest almindeligt anvendte intravenøse bedøvelsesmiddel. Det har mange teoretiske fordele ved at reducere cerebralt blodvolumen (CBV) og ICP og bevare både autoregulering og vaskulær reaktivitet. Neurokirurgiske patienter bedøvet med propofol viste sig at have lavere ICP og højere CPP end dem der blev bedøvet med isofluran eller sevofluran.

De velkendte farmakodynamiske fordele ved intravenøse anæstetika kan give denne gruppe lægemidler overlegne cerebrale virkninger sammenlignet med inhalationsanæstetika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den cerebrale hæmodynamik og den globale cerebrale iltning samt de systemiske hæmodynamiske ændringer ved brug af midazolam og propofol som total intravenøs anæstesi (TIVA) sammenlignet med sevofluran anæstesi ved klipning af bristet cerebral aneurisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Sherif A Mousa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status III eller IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig overvægtige patienter.
  • Alvorlige eller ukompenserede hjerte-kar-sygdomme
  • Alvorlige eller dekompenserede nyresygdomme
  • Alvorlige eller dekompenserede leversygdomme
  • Alvorlige eller dekompenserede endokrine sygdomme.
  • Graviditet
  • Efter fødslen
  • Diegivende hunner
  • Allergi over for et af de anvendte midler.
  • Alvorligt ændret bevidsthedsniveau.
  • Siddende eller liggende stilling under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total intravenøs anæstesi (TIVA)
Patienterne vil modtage total intravenøs anæstesi med propofol og midazolam
Medicin: Total intravenøs anæstesi (TIVA)
Propofol (1,5-2 mg/kg/time) infusion, Midazolam (0,12 mg/kg/time) infusion
Medicin: Rednings fentanyl
Fentanyl i gentagne doser (50 µg) efter behov (hjertefrekvens eller gennemsnitlig arteriel blodtryksstigning på mere end 20 % af basalværdien) bruges til vedligeholdelse af analgesi
Aktiv komparator: Indåndingsanæstesi
Patienterne vil modtage inhalationsanæstesi med Sevofluran
Medicin: Rednings fentanyl
Fentanyl i gentagne doser (50 µg) efter behov (hjertefrekvens eller gennemsnitlig arteriel blodtryksstigning på mere end 20 % af basalværdien) bruges til vedligeholdelse af analgesi
Medicin: Indåndingsanæstesi
Sevofluran i en koncentration på 2-2,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterio-Jugulær iltindhold forskel
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Forskellene mellem arteriel og jugular iltindhold
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Estimeret cerebral metabolisk hastighed for O2 (eCMRO2)
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100), hvor Ca jO2 er arteriojugulær O2 indholdsforskel. PaCO2 er arteriel CO2-spænding
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Cerebral ekstraktionshastighed af O2 (CEO2)
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Beregnet som forskellen mellem arteriel og halspære O2-mætninger, CEO2 = SaO2 - SjvO2
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Cerebral Blood Flow-ækvivalent (CBFe)
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
: Hvilket er et indeks for flowmetabolismeforhold, beregnet som en reciprok af arterio-jugulær O2-indholdsforskel. CBFe = 1 ∕CaO2-CjvO.
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Perifer iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Centralt venetryk
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Slut tidevandets kuldioxidspænding
Tidsramme: Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Umiddelbart før og hvert 30. minut i 6 timer efter operationens start
Sedations score
Tidsramme: I 6 timer fra induktion af anæstesi
- Postoperativt sedationsniveau for alle patienter vil blive evalueret ved hjælp af Ramsay-sedationsskalaen
I 6 timer fra induktion af anæstesi
Tid til første analgetiske anmodning fra ekstubation
Tidsramme: I 6 timer fra induktion af anæstesi
Tid til første analgetiske anmodning fra ekstubation
I 6 timer fra induktion af anæstesi
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: I 5 dage efter operationen
I 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Sherif A Mousa, MD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD ∕17.08.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brudt cerebral aneurisme

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesi (TIVA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner