Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола мидазолама на оксигенацию головного мозга и метаболизм при клипировании разорвавшейся аневризмы головного мозга

2 сентября 2020 г. обновлено: Mansoura University

Церебральная оксигенация и метаболизм у пациентов, перенесших клипирование церебральной аневризмы: сравнительное исследование тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола и ингаляционной анестезии на основе севофлурана

Несмотря на теоретические преимущества в/в. агенты, летучие агенты остаются популярными. В исследовании, сравнивающем десфлуран, изофлуран и севофлуран на модели внутричерепной гипертензии у свиней, при эквипотентных дозах и нормокапнии мозговой кровоток (CBF) и ВЧД были наименьшими при применении севофлурана.

Пропофол является наиболее часто используемым внутривенным анестетиком. Он имеет много теоретических преимуществ за счет снижения церебрального объема крови (ОЦК) и ВЧД и сохранения как ауторегуляции, так и сосудистой реактивности. Было обнаружено, что у нейрохирургических пациентов, анестезированных пропофолом, ВЧД ниже и выше ЦПД, чем у пациентов, анестезированных изофлураном или севофлураном.

Хорошо известные фармакодинамические преимущества внутривенных анестетиков могут дать этой группе препаратов более выраженные церебральные эффекты по сравнению с ингаляционными анестетиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка церебральной гемодинамики и общей церебральной оксигенации, а также системных гемодинамических изменений при использовании мидазолама и пропофола в качестве тотальных внутривенных анестетиков (TIVA) по сравнению с анестезией севофлураном при клипировании разорвавшейся церебральной аневризмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 050
        • Sherif A Mousa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов, физическое состояние III или IV.

Критерий исключения:

  • Больные патологическим ожирением.
  • Тяжелые или некомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания
  • Тяжелые или декомпенсированные заболевания почек
  • Тяжелые или декомпенсированные заболевания печени
  • Тяжелые или декомпенсированные эндокринные заболевания.
  • Беременность
  • Послеродовой
  • Кормящие самки
  • Аллергия на одно из используемых средств.
  • Сильно измененный уровень сознания.
  • Сидячее или лежачее положение во время операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальная внутривенная анестезия (TIVA)
Пациенты получат тотальную внутривенную анестезию с использованием пропофола и мидазолама.
Лекарство: Тотальная внутривенная анестезия (TIVA)
Пропофол (1,5-2 мг/кг/ч) инфузия, мидазолам (0,12 мг/кг/ч) инфузия
Лекарство: Спасательный фентанил
Фентанил в повторных дозах (50 мкг) при необходимости (повышение частоты сердечных сокращений или среднего артериального давления более чем на 20% от базового значения) используется для поддержания анальгезии.
Активный компаратор: Ингаляционная анестезия
Пациенты будут получать ингаляционную анестезию с использованием Севофлурана.
Лекарство: Спасательный фентанил
Фентанил в повторных дозах (50 мкг) при необходимости (повышение частоты сердечных сокращений или среднего артериального давления более чем на 20% от базового значения) используется для поддержания анальгезии.
Лекарство: Ингаляционная анестезия
Севофлуран в концентрации 2-2,5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница содержания кислорода в артерио-яремной вене
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Различия между содержанием кислорода в артериальной и яремной луковицах
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Расчетная скорость церебрального метаболизма O2 (eCMRO2)
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
eCMRO2=Ca- jO2 x (PaCO2 ∕ 100), где Ca jO2 – разница содержания O2 в артерио-яремной вене. PaCO2 – напряжение СО2 в артериальной крови.
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Церебральная скорость извлечения O2 (CEO2)
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Рассчитывается как разница между насыщением кислородом артериальной и яремной луковицы, CEO2 = SaO2 - SjvO2.
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Эквивалент мозгового кровотока (CBFe)
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
: который представляет собой показатель взаимосвязи потока метаболизма, рассчитываемый как величина, обратная разнице содержания кислорода в артерио-яремной вене. CBFe = 1 ∕CaO2-CjvO.
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Конечная приливная напряженность углекислого газа
Временное ограничение: Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Непосредственно перед и каждые 30 минут в течение 6 часов после начала операции
Оценка седации
Временное ограничение: В течение 6 часов от индукции анестезии
- Послеоперационный уровень седации у всех пациентов будет оцениваться по шкале седации Рамсея.
В течение 6 часов от индукции анестезии
Время первого запроса на обезболивание после экстубации
Временное ограничение: В течение 6 часов от индукции анестезии
Время первого запроса на обезболивание после экстубации
В течение 6 часов от индукции анестезии
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 5 дней после операции
В течение 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Sherif A Mousa, MD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD ∕17.08.07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться