Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av propofol midazolam på cerebral syresättning och metabolism under klippning av brusten cerebral aneurysm

2 september 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Cerebral syresättning och metabolism hos patienter som genomgår klippning av cerebralt aneurysm: En jämförande studie mellan propofolbaserad total intravenös anestesi och sevofluranbaserad inhalationsanestesi

Trots de teoretiska fördelarna med i.v. agenter, flyktiga medel är fortfarande populära. I en studie som jämförde desfluran, isofluran och sevofluran i en grismodell av intrakraniell hypertoni, vid ekvipotenta doser och normokapni, var cerebralt blodflöde (CBF) och ICP minst med sevofluran.

Propofol är det vanligaste intravenösa anestetikumet. Det har många teoretiska fördelar genom att minska cerebral blodvolym (CBV) och ICP och bevara både autoreglering och vaskulär reaktivitet. Neurokirurgiska patienter sövda med propofol visade sig ha lägre ICP och högre CPP än de som sövdes med isofluran eller sevofluran.

De välkända farmakodynamiska fördelarna med intravenösa anestetika kan ge denna grupp läkemedel överlägsna cerebrala effekter jämfört med inhalationsanestetika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den cerebrala hemodynamiken och den globala cerebrala syresättningen samt de systemiska hemodynamiska förändringarna med midazolam och propofol som total intravenös anestesi (TIVA) i jämförelse med sevoflurananestesi vid klippning av brusten cerebral aneurysm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Sherif A Mousa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status III eller IV.

Exklusions kriterier:

  • Sjukliga överviktiga patienter.
  • Allvarliga eller okompenserade hjärt-kärlsjukdomar
  • Allvarliga eller dekompenserade njursjukdomar
  • Allvarliga eller dekompenserade leversjukdomar
  • Allvarliga eller dekompenserade endokrina sjukdomar.
  • Graviditet
  • Postpartum
  • Ammande honor
  • Allergi mot ett av medlen som används.
  • Kraftigt förändrad medvetenhetsnivå.
  • Sittande eller liggande position under operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total intravenös anestesi (TIVA)
Patienterna kommer att få total intravenös anestesi med Propofol och Midazolam
Läkemedel: Total intravenös anestesi (TIVA)
Propofol (1,5-2 mg/kg/h) infusion, Midazolam (0,12 mg/kg/h) infusion
Läkemedel: Rädda fentanyl
Fentanyl i upprepade doser (50 µg) vid behov (hjärtfrekvens eller genomsnittlig arteriell blodtrycksökning med mer än 20 % av basvärdet) används för att upprätthålla analgesi
Aktiv komparator: Inandningsbedövning
Patienterna kommer att få inhalationsanestesi med Sevofluran
Läkemedel: Rädda fentanyl
Fentanyl i upprepade doser (50 µg) vid behov (hjärtfrekvens eller genomsnittlig arteriell blodtrycksökning med mer än 20 % av basvärdet) används för att upprätthålla analgesi
Läkemedel: Inandningsbedövning
Sevofluran i en koncentration av 2-2,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i arterio-jugulär syrehalt
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Skillnaderna mellan arteriell och jugulär syrehalt
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Beräknad cerebral metabolisk hastighet för O2 (eCMRO2)
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100), där Ca jO2 är arterio-jugulär O2-innehållsskillnad. PaCO2 är arteriell CO2-spänning
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Cerebral extraktionshastighet av O2 (CEO2)
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Beräknat som skillnaderna mellan arteriell och jugular bulb O2-mättnad, CEO2 = SaO2 - SjvO2
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Cerebralt blodflödesekvivalent (CBFe)
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
: Vilket är ett index för flödesmetabolismförhållande, beräknat som en reciprok av skillnaden mellan arterio-jugulär O2-innehåll. CBFe = 1 ∕CaO2-CjvO.
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Perifer syremättnad
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Centralt ventryck
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Avsluta tidvattens koldioxidspänning
Tidsram: Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Omedelbart före och var 30:e minut i 6 timmar efter operationsstart
Sedationspoäng
Tidsram: I 6 timmar från induktion av anestesi
- Postoperativ nivå av sedering av alla patienter kommer att utvärderas med Ramsays sederingsskala
I 6 timmar från induktion av anestesi
Dags för första analgetikabegäran från extubation
Tidsram: I 6 timmar från induktion av anestesi
Dags för första analgetikabegäran från extubation
I 6 timmar från induktion av anestesi
Varaktighet av vistelse på intensivvårdsavdelning
Tidsram: I 5 dagar efter operationen
I 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Sherif A Mousa, MD, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD ∕17.08.07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bruten cerebral aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera