Efeito do Propofol Midazolam na Oxigenação e Metabolismo Cerebral Durante Clipagem de Aneurisma Cerebral Roto
2 de setembro de 2020 atualizado por: Mansoura University
Oxigenação e Metabolismo Cerebral em Pacientes Submetidos à Clipagem de Aneurisma Cerebral: Estudo Comparativo entre Anestesia Intravenosa Total à Base de Propofol e Anestesia Inalatória à Base de Sevoflurano
Apesar dos benefícios teóricos da injeção i.v. agentes voláteis permanecem populares. Em um estudo comparando desflurano, isoflurano e sevoflurano em um modelo suíno de hipertensão intracraniana, em doses equipotentes e normocapnia, o fluxo sanguíneo cerebral (CBF) e a PIC foram menores com sevoflurano.
O propofol é o anestésico intravenoso mais comumente usado. Tem muitas vantagens teóricas ao reduzir o volume sanguíneo cerebral (CBV) e a PIC e preservar a auto-regulação e a reatividade vascular. Pacientes neurocirúrgicos anestesiados com propofol apresentaram menor ICP e maior CPP do que aqueles anestesiados com isoflurano ou sevoflurano.
As conhecidas vantagens farmacodinâmicas dos anestésicos intravenosos podem conferir a esse grupo de fármacos efeitos cerebrais superiores quando comparados aos anestésicos inalatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a hemodinâmica cerebral e a oxigenação cerebral global, bem como as alterações hemodinâmicas sistêmicas usando midazolam e propofol como anestésicos intravenosos totais (TIVA) em comparação com a anestesia com sevoflurano na clipagem de aneurisma cerebral roto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DK
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Mansourah, DK, Egito, 050
- Sherif A Mousa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologists estado físico III ou IV.
Critério de exclusão:
- Pacientes obesos mórbidos.
- Doenças cardiovasculares graves ou descompensadas
- Doenças renais graves ou descompensadas
- Doenças hepáticas graves ou descompensadas
- Doenças endócrinas graves ou descompensadas.
- Gravidez
- Pós-parto
- fêmeas lactantes
- Alergia a um dos agentes utilizados.
- Nível de consciência gravemente alterado.
- Posição sentada ou prona durante a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia intravenosa total (TIVA)
Os pacientes receberão anestesia venosa total com Propofol e Midazolam
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Infusão de propofol (1,5-2 mg/kg/h), infusão de midazolam (0,12 mg/kg/h)
Fentanil em doses repetidas (50 µg) quando necessário (frequência cardíaca ou aumento da pressão arterial média superior a 20% do valor basal) são usados para manutenção da analgesia
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Comparador Ativo: Anestesia Inalatória
Os pacientes receberão anestesia inalatória usando Sevoflurano
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Fentanil em doses repetidas (50 µg) quando necessário (frequência cardíaca ou aumento da pressão arterial média superior a 20% do valor basal) são usados para manutenção da analgesia
Sevoflurano a uma concentração de 2-2,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de conteúdo de oxigênio arterio-jugular
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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As diferenças entre os conteúdos de oxigênio no bulbo arterial e jugular
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Taxa metabólica cerebral estimada para O2 (eCMRO2)
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100), onde Ca jO2 é a diferença arterio-jugular do conteúdo de O2.
PaCO2 é a tensão arterial de CO2
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Taxa de extração cerebral de O2 (CEO2)
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Calculado como as diferenças entre as saturações de O2 dos bulbos arterial e jugular, CEO2 = SaO2 - SjvO2
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Equivalente de Fluxo Sanguíneo Cerebral (CBFe)
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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: Que é um índice da relação fluxo metabolismo, calculado como um recíproco da diferença arterio-jugular do conteúdo de O2.
CBFe = 1 ∕CaO2-CjvO.
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Pressão arterial média
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Pressão venosa central
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Tensão final de dióxido de carbono corrente
Prazo: Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Imediatamente antes e a cada 30 minutos por 6 horas após o início da cirurgia
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Pontuação de sedação
Prazo: Por 6 horas a partir da indução da anestesia
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- O nível pós-operatório de sedação de todos os pacientes será avaliado pela escala de sedação de Ramsay
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Por 6 horas a partir da indução da anestesia
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Hora da primeira solicitação de analgésico da extubação
Prazo: Por 6 horas a partir da indução da anestesia
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Hora da primeira solicitação de analgésico da extubação
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Por 6 horas a partir da indução da anestesia
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Duração da permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: Por 5 dias após a cirurgia
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Por 5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sherif A Mousa, MD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Aneurisma
- Aneurisma Intracraniano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- MD ∕17.08.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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