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血栓预防治疗住院患者深静脉血栓形成(DVT)Wells临床预测评分的重估 (R-WITT)

2019年7月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

R-WITT 研究:Wells 临床预测评分对接受血栓预防治疗的住院患者的重估

本研究旨在 (1) 重新评估 Wells 临床预测评分对住院患者的疗效;以及血栓预防治疗的存在对评分的权重,以及 (2) 评估血栓形成专业医生与任何其他医生之间建立的风险分层的相关性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

415

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30000
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

任何因临床怀疑患有 DVT 而就诊于血管医学科的患者,由转诊医生通过修正的 Wells 评分进行风险分层。

描述

纳入标准:

  • 任何因临床怀疑 DVT 而被送往血管医学科的患者,由转诊医生通过修正的 Wells 评分进行风险分层。

排除标准:

  • 患者因任何其他原因前往我们的血管医学科。
  • 患者到我们的血管医学部门进行 DVT 检测,以帮助怀疑肺栓塞。
  • 18岁以下
  • 患者无法表示知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wells 临床预测评分的性能
大体时间:注册到注册结束 12 个月
分析住院患者 Wells 评分 ROC(接受者操作特征)曲线的曲线下面积 (AUC)
注册到注册结束 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血栓预防治疗的影响
大体时间:注册到注册结束 12 个月
比较接受或不接受血栓预防治疗的住院患者 Wells 评分的 ROC 曲线下面积
注册到注册结束 12 个月
专门研究血栓形成的医生与任何其他医生之间 Wells 评分的一致性。
大体时间:注册到注册结束 12 个月
比较专门研究血栓形成的医生和任何其他医生之间 Wells 评分的 ROC 曲线下面积。
注册到注册结束 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月21日

首次发布 (实际的)

2018年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月29日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1994797v0
  • 2017-A02316-47 (其他标识符:EudraCT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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