- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03784937
Neubewertung des klinischen Vorhersagewerts von Wells für tiefe Venenthrombose (TVT) bei stationären Patienten mit Thromboprophylaxe-Behandlung (R-WITT)
24. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
R-WITT-Studie: Neubewertung des klinischen Vorhersagewerts von Wells bei stationären Patienten mit Thromboprophylaxe-Behandlung
Diese Studie zielte darauf ab, (1) die Wirksamkeit des klinischen Prognosescores von Wells für eine stationäre Population neu zu bewerten; und das Gewicht des Vorliegens einer Thromboprophylaxebehandlung auf dem Score und (2) die Bewertung der Korrelation einer Risikostratifizierung, die zwischen einem auf Thrombose spezialisierten Arzt und einem anderen Arzt erstellt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
415
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der wegen eines klinischen Verdachts auf TVT an eine Abteilung für Gefäßmedizin verwiesen wird, mit Risikostratifizierung anhand des modifizierten Wells-Scores durch den überweisenden Arzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der sich wegen eines klinischen Verdachts auf TVT an eine Abteilung für Gefäßmedizin wendet, mit Risikostratifizierung anhand des modifizierten Wells-Scores durch den überweisenden Arzt.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde aus einem anderen Grund an unsere Abteilung für Gefäßmedizin geschickt.
- Der Patient wurde zur TVT-Erkennung an unsere Abteilung für Gefäßmedizin geschickt, um bei Verdacht auf eine Lungenembolie weiterzuhelfen.
- Alter unter 18 Jahren
- Patienten können ihre Einverständniserklärung nicht abgeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung des Wells Clinical-Vorhersagewerts
Zeitfenster: Für die Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung nach 12 Monaten
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Analysieren Sie die Fläche unter der Kurve (AUC) der Wells-Score-ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic) für eine stationäre Population
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Für die Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der Thromboprophylaxe-Behandlung
Zeitfenster: Für die Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung nach 12 Monaten
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Vergleichen Sie die Fläche unter der Kurve der ROC-Kurven des Wells-Scores zwischen einer stationären Population mit oder ohne Thromboprophylaxe-Behandlung
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Für die Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung nach 12 Monaten
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Kohärenz des Wells-Scores zwischen einem auf Thrombose spezialisierten Arzt und jedem anderen Arzt.
Zeitfenster: Für die Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung nach 12 Monaten
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Vergleichen Sie die Fläche unter der Kurve für die ROC-Kurven des Wells-Scores zwischen einem auf Thrombose spezialisierten Arzt und einem anderen Arzt.
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Für die Einschreibung bis zum Ende der Einschreibung nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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