- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03784937
Revaluering av Wells' kliniske prediksjonsscore for dyp venetrombose (DVT) hos innlagte pasienter med tromboprofylaksebehandling (R-WITT)
24. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
R-WITT-studie: Revaluering av Wells' kliniske prediksjonsscore hos innlagte pasienter med tromboprofylaksebehandling
Denne studien hadde som mål (1) å revurdere effekten av Wells' kliniske prediksjonsscore for en pasientpopulasjon; og vekten av tilstedeværelsen av tromboprofylaksebehandling på poengsummen, og (2) evaluering av korrelasjonen til en risikostratifisering etablert mellom en lege spesialisert i trombose og enhver annen lege.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
415
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som er adressert til en vaskulærmedisinsk enhet for en klinisk mistanke om DVT, med risikostratifisering gjennom den modifiserte Wells-poengsummen av den refererende legen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient adressert til en vaskulærmedisinsk enhet for en klinisk mistanke om DVT, med risikostratifisering gjennom den modifiserte Wells-poengsummen av den refererende legen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er adressert til vår vaskulærmedisinske enhet av en annen grunn.
- Pasient adressert til vår vaskulærmedisinske enhet for DVT-deteksjon for å hjelpe til med mistanke om lungeemboli.
- Alder under 18 år
- Pasienter som ikke kan uttrykke sitt informerte samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av Wells Clinical prediksjonspoeng
Tidsramme: For påmelding til slutt på påmelding ved 12 måneder
|
Analyser arealet under kurven (AUC) av Wells' score ROC (Receiver Operating Characteristic) kurve for en pasientpopulasjon
|
For påmelding til slutt på påmelding ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av tromboprofylaksebehandling
Tidsramme: For påmelding til slutt på påmelding ved 12 måneder
|
Sammenlign arealet under kurve av ROC-kurver for Wells' poengsum mellom en innlagt populasjon med eller uten tromboprofylaksebehandling
|
For påmelding til slutt på påmelding ved 12 måneder
|
|
Sammenheng mellom Wells' poengsum mellom en lege spesialisert i trombose og enhver annen lege.
Tidsramme: For påmelding til slutt på påmelding ved 12 måneder
|
Sammenlign Area under curve for ROC-kurver av Wells' poengsum mellom en lege spesialisert i trombose og en hvilken som helst annen lege.
|
For påmelding til slutt på påmelding ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .