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血栓予防治療を受けた入院患者における深部静脈血栓症(DVT)のウェルズの臨床予測スコアの再評価 (R-WITT)

2019年7月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

R-WITT 研究 : 血栓予防治療を受けた入院患者におけるウェルズの臨床予測スコアの再評価

この研究の目的は、(1) 入院患者集団に対するウェルズの臨床予測スコアの有効性を再評価すること。 (2) 血栓症を専門とする医師と他の医師との間で確立されたリスク階層化の相関関係を評価する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

415

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nîmes、フランス、30000
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床的DVTの疑いで血管内科を受診し、担当医師による修正ウェルズスコアによるリスク層別化が行われた患者。

説明

包含基準:

  • 臨床的DVTの疑いで血管内科を受診した患者。対象となる医師による修正ウェルズスコアによるリスク層別化が行われた。

除外基準:

  • 患者は何らかの理由で当社の血管内科ユニットに連絡しました。
  • 患者は、肺塞栓症の疑いを解決するために、DVT 検出のために当社の血管内科ユニットに連絡しました。
  • 18歳未満
  • インフォームドコンセントを表明できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルズ臨床予測スコアのパフォーマンス
時間枠:登録から12か月後の登録終了まで
入院患者集団のウェルズスコア ROC (受信者動作特性) 曲線の曲線下面積 (AUC) を分析します。
登録から12か月後の登録終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓予防治療の影響
時間枠:登録から12か月後の登録終了まで
血栓予防治療を受けたまたは受けていない入院患者集団間のウェルズスコアのROC曲線の曲線下面積を比較する
登録から12か月後の登録終了まで
血栓症を専門とする医師と他の医師の間のウェルズスコアの一貫性。
時間枠:登録から12か月後の登録終了まで
血栓症を専門とする医師と他の医師の間で、ウェルズスコアの ROC 曲線の曲線下面積を比較します。
登録から12か月後の登録終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月21日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1994797v0
  • 2017-A02316-47 (その他の識別子:EudraCT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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