- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03784937
Переоценка шкалы клинического прогноза Уэллса тромбоза глубоких вен (ТГВ) у стационарных пациентов с тромбопрофилактическим лечением (R-WITT)
24 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследование R-WITT: переоценка шкалы клинического прогноза Уэллса у стационарных пациентов с тромбопрофилактическим лечением
Это исследование было направлено на (1) переоценку эффективности шкалы клинического прогноза Уэллса для стационарной популяции; и значимость наличия тромбопрофилактического лечения в баллах, и (2) оценка корреляции стратификации риска, установленной между врачом, специализирующимся на тромбозах, и любым другим врачом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
415
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, обратившийся в отделение сосудистой медицины с клиническим подозрением на ТГВ, со стратификацией риска лечащим врачом по модифицированной шкале Уэллса.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, обратившийся в отделение сосудистой медицины с клиническим подозрением на ТГВ, со стратификацией риска по модифицированной шкале Уэллса лечащим врачом.
Критерий исключения:
- Пациент обратился в наше отделение сосудистой медицины по любой другой причине.
- Пациент обратился в наше отделение сосудистой медицины для выявления ТГВ, чтобы помочь при подозрении на легочную эмболию.
- Возраст до 18 лет
- Пациенты, неспособные выразить свое информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность прогнозной оценки Wells Clinical
Временное ограничение: Для регистрации до окончания регистрации в 12 месяцев
|
Анализ площади под кривой (AUC) кривой ROC (рабочей характеристики приемника) по шкале Уэллса для стационарной популяции
|
Для регистрации до окончания регистрации в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние тромбопрофилактического лечения
Временное ограничение: Для регистрации до окончания регистрации в 12 месяцев
|
Сравните площадь под кривой ROC-кривых по шкале Уэллса между стационарными пациентами с или без лечения тромбопрофилактикой.
|
Для регистрации до окончания регистрации в 12 месяцев
|
|
Когерентность шкалы Уэллса между врачом, специализирующимся на тромбозах, и любым другим врачом.
Временное ограничение: Для регистрации до окончания регистрации в 12 месяцев
|
Сравните площадь под кривой для ROC-кривых оценки Уэллса между врачом, специализирующимся на тромбозах, и любым другим врачом.
|
Для регистрации до окончания регистрации в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .