- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03784937
Reavaliação do Índice de Previsão Clínica de Wells de Trombose Venosa Profunda (TVP) em Pacientes Internados com Tratamento de Tromboprofilaxia (R-WITT)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Estudo R-WITT: Reavaliação do Índice de Previsão Clínica de Wells em Pacientes Internados com Tratamento de Tromboprofilaxia
Este estudo teve como objetivo (1) reavaliar a eficácia do escore de predição clínica de Wells para uma população de pacientes internados; e o peso da presença de tratamento tromboprofilático no escore, e (2) avaliar a correlação de uma estratificação de risco estabelecida entre um médico especialista em trombose e qualquer outro médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
415
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer doente encaminhado para uma unidade de Medicina Vascular por suspeita clínica de TVP, com estratificação de risco através do Wells modificado pelo médico de referência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer doente encaminhado para uma unidade de Medicina Vascular por suspeita clínica de TVP, com estratificação de risco através do Wells score modificado pelo médico de referência.
Critério de exclusão:
- Doente encaminhado para a nossa unidade de Medicina Vascular por qualquer outro motivo.
- Doente encaminhado para a nossa unidade de Medicina Vascular para detecção de TVP para ajudar na suspeita de embolia pulmonar.
- Idade menor de 18 anos
- Pacientes incapazes de expressar seu consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da pontuação de previsão Wells Clinical
Prazo: Para inscrição até o final da inscrição em 12 meses
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Analisar a área sob a curva (AUC) da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) da pontuação de Wells para uma população de pacientes internados
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Para inscrição até o final da inscrição em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto do tratamento de tromboprofilaxia
Prazo: Para inscrição até o final da inscrição em 12 meses
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Comparar a área sob a curva das curvas ROC do escore de Wells entre uma população de pacientes internados com ou sem tratamento de tromboprofilaxia
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Para inscrição até o final da inscrição em 12 meses
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Coerência do escore de Wells entre um médico especialista em trombose e qualquer outro médico.
Prazo: Para inscrição até o final da inscrição em 12 meses
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Compare Área sob a curva para curvas ROC do escore de Wells entre um médico especialista em trombose e qualquer outro médico.
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Para inscrição até o final da inscrição em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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