- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03784937
Ponowna ocena klinicznego wskaźnika predykcyjnego Wellsa dotyczącego zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów hospitalizowanych leczonych profilaktyką przeciwzakrzepową (R-WITT)
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badanie R-WITT: Ponowna ocena wyniku prognozy klinicznej Wellsa u pacjentów hospitalizowanych leczonych profilaktyką przeciwzakrzepową
Badanie to miało na celu (1) ponowną ocenę skuteczności wyniku prognozy klinicznej Wellsa dla populacji pacjentów hospitalizowanych; i wagi obecności leczenia profilaktyki przeciwzakrzepowej w punktacji oraz (2) ocena korelacji stratyfikacji ryzyka ustalonej między lekarzem specjalizującym się w zakrzepicy a jakimkolwiek innym lekarzem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
415
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent skierowany na oddział medycyny naczyniowej z klinicznym podejrzeniem DVT, ze stratyfikacją ryzyka na podstawie zmodyfikowanej skali Wellsa przez lekarza referencyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent skierowany do oddziału medycyny naczyniowej z klinicznym podejrzeniem DVT, ze stratyfikacją ryzyka na podstawie zmodyfikowanej skali Wellsa przez lekarza referencyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent skierowany do naszego Oddziału Medycyny Naczyniowej z jakiegokolwiek innego powodu.
- Pacjent skierowany do naszego oddziału medycyny naczyniowej w celu wykrycia zakrzepicy żył głębokich w celu pomocy w podejrzeniu zatorowości płucnej.
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność prognozy Wells Clinical
Ramy czasowe: Do rejestracji do końca rejestracji po 12 miesiącach
|
Przeanalizuj pole pod krzywą (AUC) krzywej ROC (charakterystyka operacyjna odbiornika) wyniku Wellsa dla populacji pacjentów hospitalizowanych
|
Do rejestracji do końca rejestracji po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: Do rejestracji do końca rejestracji po 12 miesiącach
|
Porównaj pole pod krzywą krzywych ROC wyniku Wellsa między populacją pacjentów hospitalizowanych z lub bez profilaktyki przeciwzakrzepowej
|
Do rejestracji do końca rejestracji po 12 miesiącach
|
|
Spójność wyniku Wellsa między lekarzem specjalizującym się w zakrzepicy a jakimkolwiek innym lekarzem.
Ramy czasowe: Do rejestracji do końca rejestracji po 12 miesiącach
|
Porównaj pole pod krzywą dla krzywych ROC wyniku Wellsa między lekarzem specjalizującym się w zakrzepicy a jakimkolwiek innym lekarzem.
|
Do rejestracji do końca rejestracji po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .