- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03784937
Réévaluation du score de prédiction clinique de Wells de la thrombose veineuse profonde (TVP) chez les patients hospitalisés avec un traitement de thromboprophylaxie (R-WITT)
24 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Étude R-WITT : réévaluation du score de prédiction clinique de Wells chez les patients hospitalisés avec un traitement de thromboprophylaxie
Cette étude visait (1) à réévaluer l'efficacité du score de prédiction clinique de Wells pour une population de patients hospitalisés ; et le poids de la présence d'un traitement thromboprophylactique sur le score, et (2) évaluer la corrélation d'une stratification de risque établie entre un médecin spécialiste de la thrombose et tout autre médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
415
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient adressé dans une unité de Médecine Vasculaire pour une suspicion clinique de TVP, avec stratification du risque au travers du score de Wells modifié par le médecin référent.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adressé dans un service de Médecine Vasculaire pour une suspicion clinique de TVP, avec stratification du risque par le score de Wells modifié par le médecin référent.
Critère d'exclusion:
- Patient adressé à notre unité de Médecine Vasculaire pour tout autre motif.
- Patient adressé à notre service de Médecine Vasculaire pour détection de TVP en vue d'une suspicion d'embolie pulmonaire.
- Moins de 18 ans
- Patients incapables d'exprimer leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance du score de prédiction Wells Clinical
Délai: Pour l'inscription jusqu'à la fin de l'inscription à 12 mois
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Analyser l'aire sous la courbe (AUC) de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) du score de Wells pour une population de patients hospitalisés
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Pour l'inscription jusqu'à la fin de l'inscription à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du traitement thromboprophylactique
Délai: Pour l'inscription jusqu'à la fin de l'inscription à 12 mois
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Comparer l'aire sous la courbe des courbes ROC du score de Wells entre une population de patients hospitalisés avec ou sans traitement thromboprophylactique
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Pour l'inscription jusqu'à la fin de l'inscription à 12 mois
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Cohérence du score de Wells entre un médecin spécialiste de la thrombose et tout autre médecin.
Délai: Pour l'inscription jusqu'à la fin de l'inscription à 12 mois
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Comparez l'aire sous la courbe des courbes ROC du score de Wells entre un médecin spécialiste de la thrombose et tout autre médecin.
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Pour l'inscription jusqu'à la fin de l'inscription à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .