- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03784937
Wellsin syvän laskimotromboosin (DVT) kliinisen ennusteen uudelleenarviointi potilailla, joilla on tromboprofylaksia (R-WITT)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
R-WITT-tutkimus: Wellsin kliinisen ennusteen pistemäärän uudelleenarviointi potilailla, joilla on tromboprofylaksiahoitoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida uudelleen Wellsin kliinisen ennustepisteiden tehokkuus sairaalapotilaspopulaatiossa; ja tromboosien ennaltaehkäisyhoidon läsnäolon painoarvo pistemäärässä, ja (2) tromboosiin erikoistuneen lääkärin ja minkä tahansa muun lääkärin välillä määritetyn riskikerrostumisen korrelaation arvioiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
415
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30000
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, joka on lähetetty verisuonilääketieteen yksikköön kliinisen syvän laskimotukoksen epäilyn vuoksi, ja riskin jakautuminen referenssilääkärin muokatun Wells-pistemäärän mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on osoitettu verisuonilääketieteen yksikköön kliinisen syvän laskimotukoksen epäilyn vuoksi, ja riskin jakautuminen referenssilääkärin muokatun Wellsin pistemäärän perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kääntynyt verisuonilääketieteen osastollemme jostain muusta syystä.
- Potilas, joka on osoitettu verisuonilääketieteen yksikköömme syvän laskimotukoksen havaitsemiseksi auttaakseen keuhkoemboliaepäilyssä.
- Ikä alle 18 v
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan tietoista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wellsin kliinisen ennusteen tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ilmoittautumisen loppuun 12 kuukauden iässä
|
Analysoi Wellsin pisteytyskäyrän ROC (Receiver Operating Characteristic) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) sairaalapotilaalle
|
Ilmoittautumisesta ilmoittautumisen loppuun 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboprofylaksiahoidon vaikutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ilmoittautumisen loppuun 12 kuukauden iässä
|
Vertaa Wellsin pistemäärän ROC-käyrän alapuolella olevaa pinta-alaa potilaspopulaatioiden välillä, joilla on tai ei ole tromboprofylaksiahoitoa
|
Ilmoittautumisesta ilmoittautumisen loppuun 12 kuukauden iässä
|
|
Wellsin pistemäärän johdonmukaisuus tromboosiin erikoistuneen lääkärin ja minkä tahansa muun lääkärin välillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ilmoittautumisen loppuun 12 kuukauden iässä
|
Vertaa Wellsin pistemäärän ROC-käyrän pinta-alaa tromboosiin erikoistuneen lääkärin ja minkä tahansa muun lääkärin välillä.
|
Ilmoittautumisesta ilmoittautumisen loppuun 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1994797v0
- 2017-A02316-47 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .